37防止污染和混淆的管理规程.docVIP

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2021-12-07 发布于江西
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北京华达杰瑞生物技术有限公司.GMP文件 PAGE 1 第 PAGE 1 页共 NUMPAGES 1 页文件名称防止保健食品污染和混淆的管理规程文件编号 GB-SC-037-A 编制人编制日期　年　月　日复制份数审核人审核日期　年　月　日颁发部门质量管理部批准人批准日期　年　月　日生效日期分发部门质量管理部、生产技术部、原料车间、设备部、固体制剂车间编订依据《保健食品良好生产规范》目　　的：防止保健食品污染和混淆。范　　围：企业内车间各生产工序，生产管理、仓库管理、卫生管理。责任：生产技术部经理、质量管理部经理、总经理、车间操作工、车间主任、供应部经理。内　　容： 1.为了防止混淆和污染，各生产工序在生产结束、转换品种，规格或换批号前，应彻底清场及检查作业场所。 2.不同产品或同一产品不同规格、不同批号的生产操作，不得在同一生产操作间同时进行。 3.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志。 4.生产所用的物料、中间产品，应按品名、规格、批号分开存放，并有明显标志，防止物料及产品所产生的粉尘、气体、蒸汽、喷雾物引起的交叉污染。 5.建立物料平衡检查标准，进行严格的收率控制，使之在合理的范围内。 6.各工序要严格执行“卫生管理制度”“清洁规程”和人净、物净程序。 7. 保健食品上直接印字的所用油墨应符合食用标准要求。防止设备所用润滑剂、冷却剂对保健食品或容器造成污染。 8.严格执行各仓库的管理规定，仓库、车间做好防虫、防鼠工作。