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可编辑 * * 药学知识 王思斯 1.药物〔drug〕 ：是影响机体生理机能及生化过程的化学物质，用以防治、诊断疾病。也包括避孕药及保健药。 古代药物：植物、动物、矿物质及加工品，都不是单纯的化学物质。 现代药物：人工合成品、天然药物的有效成分及生物制品。 一、 绪 论 一、根本概念 2. 食物、药物、毒物关系 食物 药物 毒物 有些是药食同源，如海带、苦瓜等；药物与毒物间仅存在量的差异。 3、药物效应动力学〔pharmacodynamics〕 〔药效学〕：研究药物对机体的作用，包括药物的作用、机制、临床应用及不良反响 4、 药物代谢动力学〔pharmacokinetics〕 〔药动学〕：研究机体对药物作用，包括药物的吸收、分布、转化及排泄的过程， 特别是血药浓度随时间变化的规律。 * * 二、新药开发与研究 1、新药：指未在我国上市销售过的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径或制成新的复方制剂也属于新药。 * * 2、新药研究过程：三个阶段 (1)药物临床前研究包括：药物的合成工艺、提取方法、理化性质、纯度、处方筛选、剂型选择、制剂工艺、质量控制、稳定性；药理、毒理、动物药动学等研究。 (2)临床研究：观察药物的疗效和不良反响。Ⅰ期自愿者20-30例，找出平安剂量；Ⅱ期随机双盲法对照临床试验〔100例〕；Ⅲ期选择特异体征病人300例。 (3)上市后药物监测，社会性考查分析。 * * 1、防治作用：凡符合用药目的并产生防治效果的作用 预防作用：提前用药以防止疾病或病症发生的作用。 治疗作用：药物针对治疗疾病的需要所发生的作用。 三、药物作用的两重性—防治作用与不良反响 * * 1、历史上严重药物不良反响事件： 1877年—氯仿麻醉意外致死 1937美国使用乙二醇作磺胺药的溶剂造成100多人死亡 1959年—反响停事件 1960年—氯碘喹所致的亚急性脊髓视N炎〔SMON事件〕 不良反响 2、 我国于1989年正式成立国家药品不良反响监测中心。制订了相应法规，如新药药理、毒理研究指南等。 * * 3、不良反响的种类 不符合用药目的，并为病人带来不适或痛苦的反响，称之。 药源性疾病：是由于药物所引起的、较严重、较难恢复的不良反响。 不良反响包括：副反响、毒性反响、变态反响、后遗效应、继发反响、特异质反响、“三致〞 反响、药物依赖性等。 四、药物量效关系 一、量效关系 药理效应与剂量在一定范围内成正比关系。 〔一〕药物剂量 1. 无效量：不出现效应的剂量 2. 最小有效量〔阈剂量〕：刚引起效应的剂量 最大有效量〔maximal effective dose〕: 药物产生最大效应所需使用的剂量。 极量〔maximum dose〕 ：国家药典规定对某些药物允许使用的最高剂量 5. 治疗量〔常用量〕：比阈剂量大，比极量小的剂量 6. 最小中毒量：刚引起中毒的剂量 7. 致死量〔lethal dose〕: 导致死亡的剂量 * * 作用强度 最小有效量 最大治疗量 最小中毒量 致死量 常用量 无效量 剂量 安全范围 治疗量 中毒量 极量 最小致死量 * * 五、药物的作用机制 一、药物作用的受体机制 〔三〕受体的概念 1．受体〔receptor〕能与配体特异性结合并能传递信息和引起效应的大分子物质〔主要为糖蛋白或脂蛋白，也可以是核酸或酶的一局部〕。 2. 受点：受体某个部位的构象具有高度选择性，能正确识别并特异地结合某些立体特异性配体，这种特异的结合部位称为受点。 3.配体〔ligand〕：能与受体特异性结合的物质称配体。是指内源性递质、激素、自身活性物质或结构特异的药物。 * * 与受体结合的药物，根据其结合后产生的反响，可分为三种类型： 〔1〕冲动剂〔兴奋药〕：既有较强的亲和力，又有较强的内在活性药物。 〔2〕局部冲动药：既有较强的亲和力，内在活性弱的药物。具有冲动药和拮抗药双重特性。 〔3〕拮抗剂〔阻滞药〕：有较强的亲和力，而 无内在活性药物。 * * 六、药动学的根本概念 药量-时间关系：血药浓度随时间变化的过程。 一、时间-药物浓度曲线 ：以时间作用横坐标，血药浓度作纵坐标，绘制出一条反映血药浓度随时间动态变化的曲线。 - k 可编辑