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北京华达杰瑞生物技术有限公司.GMP文件
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文件名称
车间退料管理规程
文件编号
GB-SC-024-A
编 制 人
编制日期
年 月 日
复制份数
审 核 人
审核日期
年 月 日
颁发部门
质量管理部
批 准 人
批准日期
年 月 日
生效日期
分发部门
质量管理部、生产技术部、原料车间、固体制剂车间
编订依据
《保健食品良好生产规范》
目 的:建立车间退料管理规程,使退料工作顺利进行。
范 围:剩余生产物料(原辅料)。
责 任:质量管理部经理、各车间主任、QA监控员、生产技术部经理、仓库保管员。
内 容:
1、车间根据批生产记录(批包装记录)核对剩余物料品名、数量等。
2、退料由车间中间站管理理员负责,填写退料单一式三份,注明品名、批号、规格、编号、退料量、退库日期及退料原因,QA现场监控。
QA监控员检查退料单与退料是否相符。
3.1 QA监控员对尚未开包的物料检查包装是否完整,封口是否严密,确认物料无污染、数量准确,即可在退料单上签名。
3.2 QA监控员对已经开封的零散包件物料检查其开封、取样、结料是否均在与生产洁净级别要求相适应的洁净区操作。
3.3当QA监控员认为剩余生产物料的数量不符时,则查对批生产记录,查找差错原因,并通知车间管理人员查找原因,直至取得满意结果。
3.4如QA监控员对剩余生产物料的质量产生怀疑,则填写请验单,请取样员到车间取样检验。检验合格后,质量管理部经理审核签字后交QA监控员
4、车间收到批准的退料单后,清点退料,由车间将退料送到仓库,办理退料手续。
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