her二免疫组化检测的质量控制.pptVIP

外部质保 * 外部质保内容 美国病理学会（CAP）认证内容要求检验时统计 验证检测之方法 检测步骤之使用 检测技术人员之培训 标本及试剂之正确标识 标本及试剂之正确贮存 检测仪器之校准及质控 内部质保计划及实施依据 检测质量 检测技术人员及病理医生检测能力之测评 检测汇报之正确性及质量 正确提交检测结果 Wolff AC, et al. J Clin Oncol ; 25:118–145. 参与外部质保之益处 可证实本试验室HER2检测结果是否正确 可验证本试验室检测方法 检测操作较差之试验室可得到较多相关提议及帮助 本试验室检测技术及检测结果判读 困难可得到立刻纠正及填补 美国病理医师学会（CAP） 认证（乳腺癌） CAP 提供HER2检测认证 熟练检测(根据ASCO*/CAP HER2 检测指南和认证列表) 质量管理/QC 结果汇报 含有IHC或ISH进行HER2检测条件 CAP认证试验室需要注册并参与CAP认可 熟练性测试 试验室表现将被监测; 试验室必需达成90%或以上 测试评分（假如每次测试都能成功提交 话） 发送HER2切片到其她设备进行组织处理和染色、并将结果拿回进行判读 试验室, 必需参与熟练性测试 Accessed 14 December . *ASCO, 美国临床肿瘤医师协会 英国国家外部质量确保评价计划 （乳腺癌） 向全球试验室开放 计划针对免疫组化及原位杂交检测 参与该计划 试验室每季度需对该计划组织所提供 细胞系标本进行免疫组化检测, 检测结果将交回该计划组织 送回该计划组织之检测结果将由四位教授进行最终评分, 取平均分作为参与试验室最终得分 最终评分结果有利于相关试验室改善现有试验操作技术以及接收相关技术培训 .uk Accessed 14 December . Ring研究 什么是Ring研究？ Ring研究是指多个不一样 检测中心对一样 组织样本进行评定。评定分几轮进行, 在每一轮评定中, 每个检测中心轮番提供组织样本。然后对不一样检测中心 检测结果进行比较, 从而评价每个检测中心 检测水平 影响HER2检测结果之原因: 检测前 取样 组织处理 固定方法 固定时间 Pre-analytic HER2检测偏倚 Wolff AC, et al. J Clin Oncol ; 25:118–145. 检测前 取样 原发性乳腺癌 最好为手术切除而非活检标本, 包含癌旁乳腺组织 避免细针穿刺活检取样 转移性乳腺癌 穿刺活检取样 胃癌 经内镜活检取样或经手术切除之标本 影响HER2检测结果之原因: 检测前 取样 HER2检测偏倚 Wolff AC, et al. J Clin Oncol ; 25:118–145. 检测前 HER2检测偏倚 影响HER2检测结果之原因: 检测前 组织处理方法 提供新鲜及已定位之标本或切除后快速经甲醛固定之标本 立刻转送至备检试验室: 尽可能缩短从标本切除至浸入10%NBF固定之间 时间, 通常控制在20–30分钟以内 乳腺癌: 最多1小时 胃癌: 20–30分钟之内 组织处理 HER2检测偏倚 检测前 HER2检测偏倚 Wolff AC, et al. J Clin Oncol ;25:118–145; ; 《乳腺癌HER2检测指南（ ）》编写组 乳腺癌HER2检测指南（ ）中华病理学杂志 ,38(12):836–840. 《胃癌HER2检测指南》编写组 胃癌HER2检测指南 中华病理学杂志 ;40(8):553-557. 影响HER2检测结果之原因: 检测前 固定时间 乳腺癌 最少6小时 不超出48小时 胃癌 穿刺活检最少1小时（方便充足固定） 比较大 样本需要最少8小时 不超出48小时 固定时间 HER2检测偏倚 检测前 HER2检测偏倚 《乳腺癌HER2检测指南（ ）》编写组 乳腺癌HER2检测指南（ ）中华病理学杂 ;38(12):836–840. 《胃癌HER2检测指南》编写组 胃癌HER2检测指南 中华病理学杂志 ;40(8):553-557. 影响HER2检测结果之原因: 检测前 固定方法 首选10%中性缓冲福尔马林（NBF） 10%NBF相当于4% 甲醛溶液 固定方法 HER2检测偏倚 检测前 HER2检测偏倚 Wolff AC, et al. J Clin Oncol ; 25:118–145. HER2检测 影响原因: 检测中 影响HER2检测结果之原因: 检测中 检测仪器正确度 试验室检测步骤 检测人员 抗原修复类型 试验试剂 对照 试验条件 HER2检测偏倚 检测中 W