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第一节 操 作 程 序
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1 目的
建立标准规的西门子 ADVIA CENTAUR C自动化学发光免疫分析仪操作规程。
2 围
适用于生化科经授权的检验专业技术人员操作使用。
3 责任
由经过培训合格后,并经授权的检验专业技术人员操作,由科主任负责技术指导和质
量监视。
4 程序
4.1 系统简介
SIEMENS ADVIA Centaur C自动化学发光免疫分析系统, 提供了一个前所未有的临床
免疫检查设备。该系统时刻处于准备状态。不停顿上载试剂和样本及消耗品,不必每日开
关机;可连续不断的样本加载,具有真正的急诊功能, 15min 分钟即可提供急诊标本的检
测结果; 24 小时随时待机,载机容量大,高达 15 种不同的试剂包或更多的过敏原测试方
面的载机容量,最有特色是多达 300 以上的过敏原测试。灵活多样的样本加载方式。
ADVIA Centaur CP免疫分析各方面的设计都是为了提高检测效率和测试结果可靠性。
具有凝块发现及管理,自动稀释,自动反射检测,自动复检等功能,不停顿上载样本等功
能,可大大缩短周转时间,急诊实验通道可在任何时候进展急诊测试而不需打断正常工作
流程,一次性吸样头和反响杯,没有潜在的样本沾滞,用一次性的样本吸头减少了穿插污
染,可在任何时候更换废料和水。多种分析形式的设计,双向运行的
于进展夹心法及其他测定。最优化的检测性能和生产力,每小时达
剂探针和冲洗探针都是独立运行和快速操作。
80 个位置温育盘易
180 个测试,所有的试
4.2 运行环境
电源: 207~253V/ 47-603HZ;室温度: 18~ 3029℃;室相对湿度: 20%-80%。
4.3 测定原理
化学发光系统是利用化学发光技术和磁性微粒子别离技术相结合的测定方法,用高敏
感性的吖啶酯〔 Acridinium Ester〕作为化学发光标记物,以极细的磁性颗粒 (PMP)作为固相
载体,提供最大的包被面积。
4.3.1 液相:吖啶酯〔 AE〕
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化学构造
CH
+ N 3
C
O O
CH3 CH3
R
特点:直接化学发光使用吖啶酯〔 AE〕作为标志物,无需催化剂, AE 氧化直接发光,
氧化反响在 430nm 快速发光并在 1s 到达峰值。发光强度时
倍。因此系统具有高速度,且产光强特点。
4.3.2 固相:氧化铁〔 Fe2O3〕
特点:磁粉颗粒极小,比包被管或包被珠的反响面积增大
增加了捕获效率。同时结合动力保证了较大的灵敏度。
4.4 反响类型 双抗体夹心法 竞争法
I125 在 1min 发光强度的 10 万
50 倍,减少了扩散时间,
抗体捕获法
4.4.1 双抗体夹心法:双抗体夹心法使用 AE 标记的抗体的液相试剂。
4.4.1.1 标记的抗体的液相试剂加到样品中,标记有 AE 的特异性抗体与样品中的相应
抗原反响。
4.4.1.2 包被有对样品中的抗原有特异性结合的抗体包被磁粉颗粒,参加到比色杯中,
在37℃孵育。磁粉颗粒与结合有 AE标记的抗体的抗原相结合,形成抗体抗原抗体复合物。
4.4.1.3 当比色杯经过磁铁区时,磁粉颗粒被磁铁吸住,没有结合 PMP 的样品及试剂
被水冲洗掉。比色杯中剩下是结合有 AE为磁粉颗粒及多余的磁粉颗粒。
4.4.1.4 酸和碱参加后,立即发光,根据光量子数,对应曲线,系统马上计算出抗原的
浓度。
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双抗体夹心法中,病人样品中的抗原浓度与光量值成正相关系。
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4.4.2 竞争法:竞争法包括 AE 标记抗原 ,AE 标记抗体。
4.4.2.1 AE标记抗原
①液相试剂,包括 AE 标记抗原,固相试剂为包被有特异性抗体的 PMP,参加到样品
中,比色杯在 37 度孵育, AE 标记的抗原同病人样品中的抗原共同竞争有限的包被有特异
性抗体的 PMP
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②比色杯经过磁场时,吸住磁粉颗粒,进展洗涤
③参加酸、碱, AE 迅速发光,在 AE 标记抗原的竞争法中,病人样品中的抗原与光量 值成反相关
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