临床基因扩增检验实验室ABI5700型核酸扩增仪校准操作程序.docVIP

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2021-12-08 发布于天津
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临床基因扩增检验实验室ABI5700型核酸扩增仪校准操作程序.doc

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临床基因扩增检验实验室 ABI-5700 型核酸扩增仪校准操作程序一、目的：保证 ABI-5700 型核酸扩增仪的正常运转及实验结果的准确性，建全核酸扩增仪的校准程序。二、适用范围：临床基因扩增检验实验室 ABI-5700 型核酸扩增仪。三、职责：由临床基因扩增检验实验室专业技术人员制定程序文件，实验室负责人审核，科室主任批准实施。四、程序： 1、 ABI-5700型荧光定量PCR仪为复杂精密仪器，其校准工作需由专业工程师进行。除与仪器厂家达成协议定期校准以外，以实验判断仪器校准状态也可为何时进行仪器校准提供信息。 2、通过对室内质控图的分析，我们可以及时发现系统误差的出现。经过分析排除了试剂和人员误差后，应怀疑是否仪器出现了检测偏差需要校准。此时进行仪器状态效验实验确定是否需要进行仪器校准。 3、仪器状态效验试验 ① 使用标准化试剂作为效验试剂。 ② 在仪器处于校准状态下，由生产厂家工程师和实验室固定人员用标准化试剂对 102、103、104、106 标准品进行扩增实验，分别计算标准曲线的斜率、截距、相关性的控制限。 ③ 每年 6 月、12 月由生产厂家工程师和实验室固定人员进行上述实验，观察标准曲线的三个参数是否处在控制范围和 10 标准品是否检出。 ④ 当 102标准品未检出、标准曲线的三个参数超出控制范围或仅出现后者时，先排除实验的人员、试剂因素，再重复实验。如结果依然，联系厂家立即进行仪器校准。 ⑤ 仪器经过校准后，重复该实验，结果归入仪器档案。