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五、日间精密度
5.1 实验方案:
使用质控品按照说明书要求混匀后进行测定,连续测定30天,得到30次检测结果,结果应符合下列要求。
5.2 要求:CV要求在下表仪器标定的范围内。
参数 RBC WBC EC CAST BACT
测定范围 40ul(低) 200ul 800ul 10-70ul 5-20ul 200-800 10-70ul
判定标准CV≤ 15.0% 10% 10% 30.0% 40.0% 20.0% 30.0%
5.3 结果:
低值
参数 RBC WBC EC CAST BACT
单位 个/μL 个/μL 个/μL 个/μL 个/μL
1 36.8 40.6 8.5 6.43 173.3
2 37.8 37.3 7.5 5.56 220.3
3 35.5 38.9 10.1 6.85 183.4
4 35.9 41.6 12.0 7.30 180.2
5 37.8 37.0 7.9 4.65 209.0
6 35.6 40.0 13.1 7.50 190.8
7 41.2 37.8 5.0 4.78 192.2
8 35.6 41.6 12.0 7.25 180.2
9 37.7 39.6 7.8 5.58 230.9
10 35.6 41.0 12.5 7.30 188.1
11 35.0 36.4 10.4 5.44 211.0
12 34.4 38.8 11.4 6.55 185.6
13 36.9 40.7 8.6 6.44 177.8
14 34.5 38.1 10.5 5.18 180.0
15 36.9 40.7 8.3 6.94 175.9
16 34.5 38.1 10.5 5.18 180.0
17 40.9 41.5 9.0 6.66 177.8
18 34.5 38.1 10.5 5.38 190.9
19 36.9 42.2 8.9 6.44 187.1
20 33.3 38.1 10.1 5.93 195.3
21 36.9 41.6 8.7 6.44 210.1
22 34.8 38.7 10.5 5.28 180.0
23 36.2 40.5 9.3 6.41 182,0
24 36.1 38.9 10.5 5.81 180.5
25 38.5 42.0 8.6 6.34 179.4
26 34.5 38.1 10.5 5.54 191.0
27 37.0 40.7 8.6 6.56 202.3
28 34.5 38.1 10.5 5.34 180.5
29 36.0 45.0 8.8 6.48 198.0
30 34.5 38.1 10.7 5.21 180.0
均值 36.21 39.66 9.71 6.09 190.06
标示值 1.827 1.934 1.692 0.797 14.371
CV 5.05% 4.88% 17.43% 13.09% 7.56%
判定CV
≤ 15% 20% 40% 20% 30%
结论 合格 合格 合格 合格 合格
高值
参数 RBC WBC EC CAST BACT
单位 个/μL 个/μL 个/μL 个/μL 个/μL
1 194.5 788.6 71.7 15.72 754.6
2 213.9 827.3 76.8 17.11 775.3
3 204.4 815.1 72.4 16.61 770.6
4 212.3 841.9 68.1 17.58 753.7
5 206.7 835.5 75.7 16.68 816.8
6 204.9 792.8 68.7 14.88 708.2
7 224.7 792.8 58.8 15.78 771.2
8 207.5 829.6 70.3 14.62 767.1
9 212.2 768.2 73.4 14.65 737.3
10 199.3 778.4 70.5 15.50 747.3
11 202.4 800.0 71.2 16.50 776.2
12 205.1 818.1 75.1 12.90 808.9
13 200.2 783.5 74.1
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