2022年肠癌早筛行业分析报告.pptx

2022年肠癌早筛行业分析报告 LOGO 汇报人：XXX 日期：XXX contents 目 录 行业发展概述 行业环境分析 行业现状分析 行业格局及趋势 1 2 3 4 Part 01 行业发展概述 行业定义 行业发展历程 行业产业链 行业定义 结直肠癌，又称大肠癌、直肠癌、大肠直肠癌、结肠直肠癌或肠癌，是胃肠道常见的恶性肿瘤，是源自结肠或直肠（为大肠的一部分）的癌症。结直肠癌早期症状不明显，但随着癌症发展，会出现便血、排便习惯改变、腹部包块、骨盆或下腹持续疼痛、体重减轻等症状。根据《MSTF结直肠癌指南》（Multi-SocietyTaskForceofColorectalCancer），肠癌早筛指在无癌症病史或癌前病变历史的无症状人群中检测早期结直肠癌和癌前病变的过程。肠癌早筛技术主要分为三类:结肠镜检查、粪便潜血检测（FOBT）、粪便脱落细胞及其基因检测（sDNA） 行业发展历程 结肠镜 1895年，世界首个肠癌筛查技术刚性乙状结肠镜出现。20世纪30年代，刚性乙状结肠镜首次用于临床肠癌筛查，但由于该技术对检查者造成伤害较大且不易操作，并未被推广。20世纪70年代初，改良后的结肠镜纤维内窥镜技术，被正式应用于临床。1978年，北京大学第三医院最先将结肠镜检查技术引进中国，并在中国开展乙状结肠镜检查。1996年后，肠癌筛查有效性被证明，柔性乙状结肠镜被多个指南纳入了推荐方法。2000年后，中国积极探索新型结肠镜，如:无痛肠镜、CT仿真结肠镜，胶囊结肠镜等，但这些新型结肠镜各有缺点，无法替代传统结肠镜。 粪便潜血检测（FOBT） 1967年，第一种非侵入性筛查技术FOBT被提出。20世纪70年代，gFOBT出现并逐渐被广泛应用。1973年，gFOBT家用试剂卡筛查结合结肠镜诊断和治疗的组合开始应用于临床，推动了针对肠癌筛查的RCT验证。1996年报告期结束后，gFOBT筛查的有效性成功获得认可，各肠癌筛查指南逐渐将gFOBT纳入推荐方法。FIT技术的发展始于20世纪80年代，由于FIT检测特异性高、假阳性率低，一经问世便广泛在临床使用，现已逐步替代gFOBT技术。 粪便脱落细胞及其基因检测（sDNA） 1967年，第一种非侵入性筛查技术FOBT被提出。20世纪70年代，gFOBT出现并逐渐被广泛应用。1973年，gFOBT家用试剂卡筛查结合结肠镜诊断和治疗的组合开始应用于临床，推动了针对肠癌筛查的RCT验证。1996年报告期结束后，gFOBT筛查的有效性成功获得认可，各肠癌筛查指南逐渐将gFOBT纳入推荐方法。FIT技术的发展始于20世纪80年代，由于FIT检测特异性高、假阳性率低，一经问世便广泛在临床使用，现已逐步替代gFOBT技术。 行业产业链上游 中国肠癌早筛行业产业链上游市场参与者可根据肠癌早筛技术分类，主要分为结肠镜检查行业的上游是结肠镜设备原材料提供商，以及粪便潜血检测和粪便脱落细胞及其基因检测原材料提供商。（1）结肠镜检查行业:该行业上游是结肠镜设备原材料提供商，主要包括硬件提供商和软件提供商。硬件提供商主要供应结肠镜设备组装过程中所需的半导体、元器件、传感器、精密电阻、电源管理芯片等配件。软件提供商主要供应结肠镜设备所需的呈现和分析系统，具体包括医学影像三维重建脏器分析系统、PACS管理系统等。随着结肠镜检查行业技术不断升级，中游结肠镜设备制造商对上游硬件和软件的要求也随之提高。如:胶囊内窥镜要求体积更小、性能更多元化的内置芯片，同时在图像处理软件上要求更清晰、更精确，保证结肠镜检查的质量。（2）粪便潜血检测和粪便脱落细胞及其基因检测行业:粪便潜血检测和粪便脱落细胞及其基因检测均是基于生物化学试验的检测技术，因此行业上游产品较相似，主要是肠癌早筛实验所需的原料试剂盒，如gFOBT试验所需的愈创木脂、甲基化检测所需的化工仪器和粪便多靶点检测所需的免疫胶体金和荧光PCR等。由于粪便潜血检测技术和粪便脱落细胞及其基因检测技术中的qPCR检测方法已近二十年的发展历史，市场较为成熟，原材料和设备供应已初具规模，定价较为理性，如qPCR的市场成本价稳定在20至30元人民币左右，为后续肠癌早筛技术产品提供了广阔的定价空间。中国肠癌早筛行业产业链上游的原料试剂和仪器设备均主要来自国外进口或由外资企业提供，供应商代表包括安捷伦科技公司等。中国本土的原料试剂盒仪器设备技术尚未能达到中游企业的研发要求，但未来伴随着中国肠癌早筛行业的持续发展，上游原料试剂盒仪器设备行业将协同发展。 产业链上游概述 行业产业链下游 结肠镜检查技术为肠癌筛查的权威诊断方式，广泛应用于各级医疗机构和体检中心。而粪便潜血检测和粪便脱落细胞及其基因检测则由于敏感性和特异性相对较低，主要用于结直肠癌的辅助诊断，应用于各级医疗机构和体检中心等。结肠镜检查技术和