采用摩擦辅助定位的介入器械和介入系统发明专利.docxVIP

采用摩擦辅助定位的介入器械和介入系统 技术领域 本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种采用摩擦辅助定位的介入器械和介入系统。 背景技术 常见的介入器械例如瓣膜或血管支架，主要靠金属支架的径向支撑力在血管或脏器内定位，但金属支架的外周一般比较光滑，在血流的冲击下一旦发生位移不仅影响效果还存在安全隐患。某些患者在介入器械植入位的邻近组织有钙化情况，组织弹性不佳，定位问题尤为凸显。 为了解决定位问题，现有技术中，在介入器械的支架外周设置锚刺进行定位或设置附着物以填塞与邻近组织的间隙，但设置锚刺可有能带来安全隐患，而附着物会进一步增加介入器械的直径，尤其在自膨式介入器械中，直径的增加给装载带来不便，向体内介入时的通过性也会大大降低。 实用新型内容 为了进一步提高介入器械在体内的定位效果，同时尽可能的避免增加介入器械的装载难度，本申请提供一种采用摩擦辅助定位的介入器械。 本申请采用摩擦辅助定位的介入器械，包括支架，所述支架为带有镂空区的框架结构，所述支架具有径向压缩的装载状态，以及径向展开的释放状态，所述介入器械还包括增摩部件，所述增摩部件为一根线体或多根线体，具体包括： 锚定部，与所述支架直接相连； 外凸部，与所述锚定部相连，释放状态下所述外凸部伸向支架外侧。 以下还提供了若干可选方式，但并不作为对上述总体方案的额外限定，仅仅是进一步的增补或优选，在没有技术或逻辑矛盾的前提下，各可选方式可单独针对上述总体方案进行组合，还可以是多个可选方式之间进行组合。 可选的，所述支架上设置有封闭膜，所述封闭膜包括位于支架内侧的内封闭膜和/或位于支架外侧的外封闭膜，所述外封闭膜与所述内封闭膜为一体结构或分体结构。 可选的，所述外封闭膜与所述内封闭膜两者中的一者延伸至支架轴向的一端翻卷包裹支架端部； 或两者同向延伸至支架轴向的一端后相互连接包裹支架端部。 可选的，所述外封闭膜相对于支架的轴向位置固定不变；或所述外封闭膜随支架状态的切换可轴向伸展或堆叠。 可选的，所述支架上设有定位孔，所述定位孔用于连接所述锚定部和/或所述封闭膜。 可选的，装载状态下，所述外凸部经由邻近的镂空区向支架内侧延伸。 可选的，所述支架的轴向一端为流入端，另一端为流出端，所述增摩部件设置在邻近所述流入端的一侧。 可选的，所述增摩部件为多个，释放状态下，所述增摩部且沿支架周向分布。 可选的，所述增摩部件沿支架周向分为多组，且相邻组之间在支架轴向上错位布置。 可选的，所述框架结构包括框条，延伸方向不同的所述框条交汇于节点部位，所述增摩部件连接于所述框条上和/或所述节点部位。 可选的，所述支架在邻近流入端具有周向分布的单元格结构，单元格内部为所述镂空区，所述框条作为单元格的侧边，所述节点部位处在单元格的顶点。 可选的，所述增摩部件均连接于所述节点部位。 可选的，所述锚定部与所述支架的连接方式为绑扎、粘结、径向贯穿锚定中的至少一种。 可选的，所述增摩部件还包括支撑部，所述支撑部位于所述外凸部和所述锚定部的连接部位。 可选的，所述增摩部件为一根线体，所述支撑部由该线体自身缠绕形成；或所述增摩部件为多根线体，所述支撑部由多根线体之间相互缠绕形成；所述线体由所述支撑部进一步延伸形成所述外凸部。 可选的，所述相互缠绕的方式为打结或加捻。 可选的，所述支撑部采用线体局部加强的方式相对于所述外凸部具有更高的刚度。 可选的，所述局部加强的方式采用线体打结、线体增粗、线体材质变化中的至少一种。 可选的，所述外凸部远离锚定部的端部呈发散状或所述外凸部整体上为发散状。 可选的，所述发散状的具体方式为线头开捻或局部热熔形变。 可选的，释放状态下，所述增摩部件伸向支架外侧用于与介入器械植入位的邻近组织摩擦定位。 可选的，所述支架的内部为轴向通道，在释放状态下，所述轴向通道保持贯通，或在所述支架内设置有可改变所述轴向通道贯通状态的瓣叶。 可选的，所述瓣叶依据介入器械使用位置相应的为主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣或静脉瓣，所述支架具有与使用位置相适应的形状。 可选的，所述支架为球扩型或自膨型。 可选的，所述支架整体上采用管材切割方式制成或采用编织方式制成，或采用管材切割与编织相结合的方式制成。 可选的，所述支架设置有与邻近组织相作用的辅助定位结构，该辅助定位结构至少包括以下方式之一： 所述支架带有径向起伏的波纹结构； 所述支架上带有倒刺； 所述支架的外表面带有防滑纹。 可选的，所述支架的外围设有外封闭膜，该外封闭膜为柔性的裙边，装载状态，外封闭膜轴向伸展遮蔽增摩部件，释放状态下，外封闭膜轴向堆叠并暴露出增摩部件。 可选的，所述外封闭膜上穿设有牵引索，牵引索在整体上沿支架周向穿引，同时还在支架轴向上起伏呈波浪结构。 本申请还提供一种介入系统，包括鞘管组件、控制手柄和介入器械，所述鞘管组件具有相对的远端和近