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数字化乳腺X射线机产品技术要求参考版.docx

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    PAGE PAGE 1 / 9 医疗器械产品技术要求编号： 数字化乳腺X射线机 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格 DM166A、DM166B、DM166C、DM166D、DM166E、DM166F、DM166P、DM166M、DM166N、DM166R、DM166S、DM166T。 1.2 结构组成 主要由高频高压发生器（FSQ-DM-1）、X射线管组件C339V（X射线管型号：XM15或XM15T）、限束器（XSQM-1）、压迫装置（YPZZ-1或YPZZ-2或YPZZ-3）、X射线成像系统（ADM-2430M或ADM-2430）、图像处理系统（TSM-1）、机架（

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