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附件1
乙类大型医用设备配置许可
申请表
设 备 名 称
申 请 单 位 (盖章)
所在地盟市
填 表 人
联系方式
填 报 日 期 年 月 日
内蒙古自治区卫生健康委员会 制
填 表 说 明
1.申请单位应当如实填报本表。
2.申请单位是医疗机构的,“申请单位全称”、“法定代表人(主要负责人)”、“申请单位地址”按照《医疗机构执业许可证》填写,“编制床位数”填写取得《医疗机构执业许可证》时核准的床位数。
3.“所有制性质”包括全民、集体、私营、股份制等。
4.“举办主体”分为县办、市办、省办、中央部门办、国有或集体企事业单位办、乡镇卫生院和社会办医院。
5.“经营性质”分为非营利性、营利性。
6.申请单位是医疗机构的,“评审等级”按主管卫生健康行政部门核定等级填写。
7.“设备拟配置地址(门牌号)”:医疗机构需确认设备配置地址,有分院区的,应明确配置在总院或者分院区,地址需准确详细到街道和门牌号。
8.“组织机构代码(或统一社会信用代码)”是指用于法人和其他组织身份识别的唯一代码。
9.申请单位是医疗机构的,“上一年门急诊人次”、“上一年住院人数”、“ 上一年肿瘤病人收治数”、“ 上一年手术量”、“上一年放射治疗患者收治数”、“上一年肿瘤病人放射治疗例数”、“ 上一年总收入”、“ 上一年总支出”均填报上一年度数据。
10.“ 上一年肿瘤病人收治数”、“上一年放射治疗患者收治数”、“上一年肿瘤病人放射治疗例数”为申请X线正电子发射断层扫描仪(PET/CT,含PET)、直线加速器(含X刀)、 伽玛射线立体定向放射治疗系统(包括用于头部、体部和全身)三类设备填报,申报其他乙类设备可不填。
11.申请单位为医疗机构的,“医疗安全情况”填写过去2年内发生的一级、二级医疗事故的数量和具体情况,若无,则填写“无”。
12.“申请配置设备类型” 填写申请配置设备的中文和英文名称,本次主要在PET/CT、手术机器人、64排及以上CT、1.5T及以上MR、直线加速器、伽马刀、首台套等类型中选择。
“拟配置设备分型”,根据以下类型填写,其中:
PET/CT分型:a.临床研究型:配装32排以下(探测器<32排)CT的PET/CT,或PET探测器采用常规光电倍增管(PMT);b.科研型:配装32排及以上(探测器≥32排)CT的PET/CT,且PET探测器采用数字化光电探测器。
64排及以上CT分型:a.临床研究型:64排≤CT探测器<128排;b.科研型:单层探测器≥128排,双层探测器≥64排或双源CT等高端CT;
1.5T及以上MR分型:a.临床研究型:1.5T≤磁场强度<3.0T;b.科研型:磁场强度≥3.0T;
LA(直线加速器)分型:a.临床实用型:不具备临床研究型有关指标的放疗设备,或图像引导下的三维适形调强放疗设备;b.临床研究型:立体定向放疗设备,或剂量率≥1400mU/min的放疗设备,或容积调强(旋转调强)放射治疗设备。
手术机器人、伽马刀、首台套等暂不做分型,按实际需求设备参数填写。
13.“配置类别”,在新增、更新、 疫情防控紧急采购、补证4种类别中进行选择,本项为单选项,在对应 后画√。其中,更新设备的,需填写清楚拟淘汰设备情况,并附相关佐证资料复印件;2019年1月1日前有省级主管部门批复并在批复时点后2年内购置的,2019年1月1日前有省级主管部门批复并在批复时点后2年后购置的,均按照补证类型填报申请表,且需填写清楚补证设备情况,并附相关佐证资料复印件。2019年1月1日前有省级主管部门批复,至今仍未购置设备的,原批复无效,按新增设备类型填写申请表格。
“设备产地”,在进口、国产两种类型中选择。
“资金来源”填写用于购买设备预算的财政资金、自筹资金、其他资金的数额、比例等。
“批复时间”、“购置时间”按照“2020年11月20日”格式填写,明确到年月日。
14.“近三年科研获奖情况”:按实际情况填报,无科研项目则不填,有的需提供相关证明复印件)。
15.“同类已有设备情况”:填写医疗机构已配置同类设备的明细,每台设备单独一行填写,可添加行。其中,设备参数按照第12项说明中参数填写。
16.“拟淘汰设备情况”:申请更新设备的医疗机构填报该条内容,包括设备名称、型号、购置时间、许可证号、使用起止时间,拟处置方式等。
17.“申请单位功能定位”按照申请单位所
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