医学伦理委员会工作职责.pdfVIP

医学伦理委员会工作职责 一、主任职责： （一）行使伦理委员会主任的职责； （二）有权对伦理委员会成员进行及任免； （三）制定或修改伦理委员会章程； （四）审核并签署评审意见 （五）主持伦理委员会相关内容的会议； （六）积极参与医院医学伦理道德建设； （七）负责伦理委员会有关培训和继续教育，积极促进医学 伦理学之间的工作，并加强多方交流。 二、副主任职责 （一）协助伦理委员会主任做好各项工作； （二）负责安排伦理委员会各委员的伦理知识培训及继续教 育； （三）指导伦理委员会秘书做好档案管理工作及其他日常工 作； （四）伦理委员会主任不在时,由副主任代行主任职责 三、委员职责 （一）对提交审查的研究项目进行充分审查，参加伦理委员 会会议并对研究项目进行讨论和评价； （二）对伦理委员会记录进行保密； （三）积极参加与伦理相关的继续教育 四、秘书职责 （一）负责伦理委员会的日常管理工作，并向主任委员报告； （二）负责受理伦理审查申请材料，告知申请材料需补充的 缺项； （三）组织伦理委员会会议，一般每半年安排 1 次伦理委员 会会议，根据情况，必要时可增加会议次数； （四）根据安排的会议日程通知伦理委员会委员参加会议， 在会议前将审查材料提交论理委员会委员预审； （五）负责安排会议日程以及会议记录； （六）根据审查结果准备评审意见，提交主任委员审核签发， 及时将审查决定传达给申请人； （七）对所有批准的研究项目组织合适的跟踪审查，包括修 正方案审查，不良事件报告审查等； （八）负责安排伦理委员会与申请者、委员、受试者之间的 联系； （九）负责起草伦理委员会年度工作总结，提交主任委员审 定； （十）负责伦理委员会经费管理工作； （十一）就伦理委员会相关工作为主任委员提供必要的管理 支持； （十二）负责伦理委员会文件档案的管理和归档。