短缺药品管理工作制度及流程.pdfVIP

. 短缺药品管理工作制度及流程 按照国家健康委《关于做好短缺药品信息直报工作的通知》 要求，为规范短缺药品管理、促进短缺药品供应，保障临床诊疗 需求，特制定本制度及流程。 本指南适用于临床必需且不可替代或者不可完全替代，因生 产、流通、使用环节及其他因素导致的，在一定区域内不能满足 临床当前或者预期用量需求，存在短缺风险的药品。 1、短缺药品信息收集 1.1短缺药品信息来源 短缺药品的信息来源包括但不限于本机构、药品流通企业、 药品生产企业（或进口代理商)、省级药品集中采购平台、国家 药品供应保障相关业务系统、有关行业学（协）会和患者等。 1.2短缺药品信息收集人员要求 短缺药品信息收集由从事药品釆购的人员负责。若采购人员 非药师，应当与指定的药师合作。 1.3短缺药品信息收集内容 应当详细收集短缺药品相关信息，包括但不限于以下主要内 容： ①药品基本信息：包括通用名、商品名、剂型、规格、给药 途径、批准文号、价格；药品流通企业名称；药品生产企业（或 进口代理商）名称； ②药品分类信息：按适应证、药品价格、是否为处方药、是 . . 否属于国家基本药品、是否为抢救药品、是否属于特殊管理药品 等进行分类； ③短缺信息：短缺原因和预计短缺时间、短缺影响的范围和 相关临床科室，以及本机构内该药品目前剩余库存、有效期、历 史用量和预计可以维持使用的时间。 1.4短缺药品信息收集方法 可通过但不限于电话告知、电子邮件、纸质表单、在线数据 查询和业内、同行信息资源共享等方式收集短缺药品信息。 2、短缺药品信息确认与分析评估 2.1短缺药品信息确认与分析评估人员要求 在收集到短缺药品信息后，短缺药品管理工作组应当指定药 学人员及时组织确认与分析评估。 2.2短缺药品信息的确认 应当对本机构药品短缺相关信息进行确认，包括但不限于： 短缺原因，受影响的主要患者群体，该药品现有库存、采购历史 和实际使用情况，估计受影响的持续时间，拟用替代药品及供应 情况等。 2.3短缺药品信息的分析评估 应当对药品短缺的真实性，短缺药品的需求量、可替代性、 临床必需性和对患者治疗的影响等进行分析评估，评估结果经药 学部门负责人审核、短缺药品管理小组负责人审批通过后，组织 信息上报和内部通报，并报药事管理与药物治疗学委员会备案。 . . 3、短缺药品信息的上报与内部通报 3.1 短缺药品信息的上报 3.1.1短缺药品信息上报人员要求短缺药品信息上报由从事 药品采购工作的人员负责。若采购人员非药师，应当与指定的药 师合作。 3.1.2 短缺药品信息上报流程 分析评估后的短缺药品信息，经药学部门负责人审核、短缺 药品管理工作组负责人审批通过后，按规定上报所属辖区卫生健 康行政部门，并报药事管理与药物治疗学委员会备案。 3.1.3 短缺药品信息上报方式 由药剂科人员使用本单位《中国疾病预防控制信息系统》用 户报告短缺药品信息。 3.2 短缺药品信息的内部通报 3.2.1 短缺药品信息内部通报的人员要求 短缺药品信息内 部通报由从事药品采购工作的人员负责。若采购人员非药师，应 当与指定的药师合作。 3. 2 .2 短缺药品信息内部通报流程 在完成短缺药品信息分析评估的基础上，由相应人员填报 短缺药品信息内部通报申请表”“ ，并按照本机构的流程审核和通 报。 3.2.3 短缺药品信息内部通报内容 内部通报内容包括但不限于短缺药品品种、短缺原因、 预 .