药厂QC岗位职责.pdfVIP

1 目的 明确QC 岗位职责。 2 范围 适用于QC。 3 责任 隶属于质量管理部。 负责进厂物料、制药用水和成品质量的检验。 4 资质要求 最低教育程度 本科 工作经验 1年以上工作经验 专业知识 药物分析、药物化学、生物技术、微生物学等相关专业。 培训要求 专业及管理培训 掌握检验原理和操作，具有方法开发能力，能熟练操作使用计算机，能解 技能要求 决检验中的各种疑难问题，实验动手能力较强。 其他要求 具有良好的沟通能力，并能承受较高的工作压力。 职业素养 诚实、公正、敬业、爱岗、工作严谨、良好的大局观和高度的责任心。 5 职责内容 职责 工作内容 工作标准 1、负责对进出厂产品、工艺用水、留样、 1、确保严格按标准检验；确保检 稳定性考察样品进行理化检验（性状、 验数据准确、可靠，控制好检 理化鉴别、溶液颜色和澄清度、可见 验周期（2天）； 异物、硫酸盐、薄层、炽灼残渣、、重 金属、抽针试验、比旋、透光率、氯 理化检测方 化物、铵盐、重金属、其他氨基酸、 面 装量差异、亚硝酸盐、亚硝酸盐等）； 2、负责西林瓶、胶塞、铝盖、纸箱等包 2、确保严格按标准检验；确保检 装材料的取样及检验； 验数据准确、可靠，控制好检 验周期；检验周期胶塞 2 天， 其余为当天； 3、负责化验室试验台及玻璃器皿的定置 3、定置管理，记录及时，卫生干 管理维护保养、及卫生； 净整洁，做到每天检查； 4、负责试剂柜以及分析纯试剂、检验用 4、标识清楚，帐物标识一致，到 有毒品的管理； 用时有可用； 5、负责各品种检验方法验证，如液相检 5、完善操作规程和检验记录，满 验和紫外检查方法的验证、红外检查 足GMP 的需求； 法验证等。 6、负责异常情况汇报； 6、及时汇报； 7、负责填写检验记录，台账等； 7、及时填写； 8、负责异常情况报告，配合OOS调查 8、如实反映，认真落实。 1、负责对进出厂产品、工艺用水、留样、 1、确保严格按标准检验；确保检 稳定性考察样品进行仪器检验（红外、 验数据准确、可靠，控制好检 紫外、液相、水分、pH等）； 验周期（2天）； 2、负责仪器、样品及标准品菌种管理（定 2、定置管理，记录及时，卫生干 置、使用登记以及卫生等）； 净整洁，做到每天检查； 3、负责天平、烤箱、冰箱等公用仪器设 3、定置管理，记录及时，卫生干 备的日常管理（包括使用记录、维护 净整洁，做到每天检查； 保养、环境保证以及卫生等）； 4、负责仪器备品备件的登记管理；