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; ; 某单位某日发生许多腹泻病人,初步调查发现可能与该单位食堂就餐有关。如何调查此次事件的病因?; 以目标人群中患有某种疾病的人(病例组)和未患该病或正常人(对照组)为研究对象,调查过去暴露于某个危险因素的情况及程度,比较两组暴露史的差别,以分析暴露因素与疾病有无关联以及关联程度的大小。;
对照组;;二、病例对照研究的设计;; 病例定义 在研究时已经患病的人。诊断标准
代表性 疾病分型和严重程度
病例来源
医院:一家或多家医院已明确诊断病例。
社区人群:普查结果;疾病发病或死亡登记报告资料。
病例类型
新发病例:回忆偏倚低;代表性好;受生存因素影响少;易合作
现患病例
死亡病例:易发生Neyman bias;对照定义:研究时不患所研究疾病的人,包括其他病人和健康人
设立对照目的 排除非研究因素的影响
选择原则:代表性、可比性、暴露不能作为选择对照的依据。
对照来源
以人群为基础的病例对照研究
以医院为基础的病例对照研究;匹配概念 选择对照的方法,使对照在某些因素的分布与病例组保持一致。
匹配因素 常用的配比变量有年龄、性别、居住地、出生地、社会经济水平、民族、病情轻重、疾病类型。
一旦被匹配后,就无法分析该匹配因素与疾病的关系。
匹配作用 增加病例组与对照组的均衡性与可比性。控制外部因素,消除非研究因素的作用,提高提高研究效率。
匹配类型:群体匹配和个体匹配;;;;;; 配比的病例对照研究: 1 case: R controls
配对病例对照研究 1 case: 1 control
研究效率 ;;;;把不应该匹配的因素进行匹配,不仅增加了工作难度,而且使病例组和对照组在这个因素的分布人为一致。如果该因素与研究因素也存在联系,就可能使研究因素和疾病之间的关联减弱或消失。
如在研究饮酒与食管癌关系时,吸烟是否应该作为匹配因素?;;;例:拟用病例对照研究方法研究吸烟与肺癌的关系,预期吸烟者肺癌的危险性OR=2,人群吸烟率约为20%,α=0.05,β=0.10,估计样本量n。; ;;对每一种暴露因素必须有严格的定义,并尽量与其他研究者的定义一致,以便相互比较。
根据研究目的精选暴露因素
回顾性方法调查暴露状况:问卷调查、查阅记录、电话访问等。
制定调查表;Never smokers were defined as subjects who had never smoked or had smoked fewer than 100 cigarettes in his or her lifetime.
Former smokers reported a history of smoking but had stopped at least 1 year before being diagnosed with lung cancer (or 1 year before enrollment in the study, for control subjects).
Current smokers were currently smoking or had stopped smoking less than 1 year before being diagnosed with lung cancer (or less than 1 year before enrollment in the study, for control subjects). ; 四、病例对照研究资料分析;;;分析病例组与对照组的暴露率有无显著性差异?; 相对危险度(RR):反映暴露与疾病发生(发病或死亡)关联强度的指标,危险比(risk ratio );优势(odds)是某事件发生(暴露)与未发生(非暴露)的概率之比。反映病例与对照在暴露程度上的差异。;如所研究疾病的发病率较低 (5%),可用比值比来估计相对危险度;;例 Doll和Hill关于吸烟与肺癌关系的病例对照研究;Doll 和Hill研究男性吸烟与肺癌关系;?2趋势检验, 自由度为1;;;如把上述资料拆成成组资料:;选择偏倚:选入者与未选入者某些特征上存在差异引起
入院偏倚、现患-新发病例偏倚、检出征候偏倚、时间效应偏倚等
信息偏倚:收集信息时由于测量及获得数据的方法不正确而造成。回忆偏倚、测量偏
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