维生素片的处方和制备工艺.pptVIP

关于维生素片的处方和制备工艺 第1页，共10页，编辑于2022年，星期二 第2页，共10页，编辑于2022年，星期二 维生素B2（核黄素）的作用 促进发育和细胞的再生 促使皮肤、指甲、毛发的正常生长 增进视力，减轻眼睛的疲劳 促进人体对铁的吸收 与其他物质结合一起，从而影响生物氧化和能量代谢 第3页，共10页，编辑于2022年，星期二 维生素B2缺乏 典型缺乏症有口腔生殖综合征 长期缺乏还可导致儿童生长迟缓、缺铁性贫血。 如口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎 第4页，共10页，编辑于2022年，星期二 维生素B2处方（1000片） 维生素Ｂ２（有效成分）……………5g 淀粉（填充剂） …………….36g 糊精（填充剂） ..……………27g 硬脂酸镁（润滑剂） ……………..0.68g 第5页，共10页，编辑于2022年，星期二 维生素Ｂ２的制备工艺（湿法制粒压片法） 主药 　　粉碎　　　　　过筛 混合 　　　　　湿法制粒 　干燥 　整粒 　混合 　 压片 辅料 黏合剂 润滑剂 第6页，共10页，编辑于2022年，星期二 1.原料处理：维生素B2为橙黄色针状结晶，需粉碎，改善可压性。 2.过筛，80目，混合。 3.制软材 用50%乙醇适量，把活性成分和辅料制成颗粒。 4.制粒 A、挤压制粒　B、高速搅拌制粒　C、流化床制粒 5.干燥：60℃左右，3-5h ? 要求：干粒中含水4%。 6.整粒：干粒再过筛（20目尼龙筛），整除粘连剂, 同时加润滑剂。 7.压片机压片，得成品。 第7页，共10页，编辑于2022年，星期二 注意事项 1.烘干时温度不能太高 2.维生素B2片含量小，在粉碎过筛时应选择目数大，筛孔内径小的筛网(80目)。 3.由于维生素B2含量少，与辅料用量差别较大，在混合过程中一定要注意选用等量递加的方法。（根据所定处方的用量可考虑将维生素B2先与淀粉混合后再按照等量递加法跟糊精混合） 第8页，共10页，编辑于2022年，星期二 相关文献 维生素B2片处方改进 玲芬贵阳市药品检验所 2、粉末直接压片法制备维生素B2片 鲁强 河南医药技师学院 第9页，共10页，编辑于2022年，星期二 * 淀粉 比较经济而且外观色泽好 淀粉的结合力和可压性比较差，而糊精可压性较好，糊精过多会造成崩解增加片剂的重量，改善药物的压缩成形性，增加含量的均匀度。 淀粉的流动性与压缩成形性较差，而糊精可压性较好，与淀粉混合使用有更好的效果。 硬脂酸镁 ------- 润滑剂 降低物料与模壁之间的摩擦力，以保证在压片和推片时，压力分布均匀，从模孔推片顺利。用量为百分之零点一到百分之一。。 为白色细腻轻松粉末，比重大，有良好的附着性，与颗粒混合后均匀而不易分离，为最常用的润滑剂。本品润滑性强，抗粘附性强，助流性差，常与其他润滑剂配合使用。其为疏水物用量过多能影响片剂的崩解时间或产生裂片，应用这种疏水性润滑剂时可加入适量表面活性剂如十二烷基硫酸钠克服之。 * * 1.原料处理：维生素B2为橙黄色针状结晶，需粉碎，改善可压性。 2.制软材（过80目筛） 用50%乙醇适量，把活性成分和辅料制成颗粒。 3.制粒 A、挤压制粒　B、高速搅拌制粒　C、流化床制粒 4.干燥：60℃左右，3-5h ? 要求：干粒中含水1-3%。 5.整粒：干粒再过筛（20目尼龙筛），整除粘连剂, 同时加润滑剂。 6.压片（单冲压片机 Ф6mm） * * *