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管理文件和管理程序1/3
AdministrationDocumentManagementProcedure页号：
Page:
标准管理程序
StandardManagementProcedure
特殊药品管理组织机构及人员职责
SMP-OS01200
起草人：日期：
Draftedby:Date:
审核人：日期：
ReViewedby:Date:
批准人：日期：
Approvedby:Date:
执行日期：签名：
ExecutiveDate:Sign:
使用部门：行政后勤部、销售供应部、质量管理部、生产技术部
修订号：批准日期：执行日期：
Rev.No.ApprovedDateImplementDate
变更记载：
History:
变更原因：
Rationale:
变更目的：
Objective:
SMP-OS01200页号Page:2/3
1.
目的Purpose:
1.1
建立特殊药品管理组织机构，明确相
2.
范围Scope:
2.1本程序适用于法人代表
应部、生产技术部、行政后勤
3.1特殊药品
3?内容
管理的组织
SMP-OS01200
销售供应部
关部门及人员职责。
法人代表 总经理
副总经理
机构图:
产技术部
人、质量管理部、
部。
Procedure:
101
车 间
行政后勤部
销售供
页号Page:3/3
3.2法人代表人职责：
公司法人代表人是特殊药品生产安全管理第一责任人
3.3质量管理部职责：
负责特殊药品的取样、化验、留样工作安全管理。
3.4销售供应部职责：
负责特殊药品的采购、保管、分料、运输安全管理。
3.5生产技术部职责：
负责特殊药品在生产过程中的安全管理。
3.6行政后勤部职责：
负责特殊药品的放置设施安全管理。
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