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医疗器械公司文件管理制度
1、文件管理包括文件的起草、审核、批准、复制、发放、执行、归档、保存和销毁的一系列过程的管理活动；
2、质量管理文件由质量管理部负责起草：
3、起草后的文件由公司质量管理负责人负责审核后，由公司分管经理批准，办公室负责打印复制、分发至有关部门，并组织学习培训，具体培训工作由质量部协助完成。文件的分发应有相应的记录，保证不被纂改和复制。
4、各有关部门负责执行相关的质量管理文件，并将执行的情况做相应记录，要求记录完整、真实并按月整理装订交质量部保存；
5、质量管理部负责质量管理文件的分类归档工作，将文件保管至规定的年限；
6、办公室负责外界来往文件的收发、传阅、分发工作，要求有收发传阅记录。办公室负责公文性文件的归档工作；
7、对超过保存期的文件，由负责保管的部门进行登记造册并提出销毁申请，报总经理批准后，由办公室予以销毁；
8、查阅存档文件的管理：
（1）外界人员查阅存档文件需持有效证件，经经理授权人批准后方可进行；
（2）公司文件的编号根据文件的类型，按年度编号；
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