HH-HSPM-18 纠正及持续改进管理程序（QC080000体系）.doc

XX有限公司 文件编号 HH-HSPM-18 版 本 A0 类别 纠正及持续改进管理程序 生效日期 20XX-07-01 程序文件 页 次 Page PAGE 1 of NUMPAGES 7 纠正及持续改进管理程序 制定部门 制 定 / 日 期 审核 / 日 期 批准 / 日 期 品管部 文 件 发 行 栏 □采购部 □PMC部 □工程部 □固态成型部 □液态成型部 □加工部 □PIE部 □品管部 □物管部 □人力资源部 □设计开发部 □工模部 □体系管理部 □管理者代表 □总经理 修 改 履 历 序号 章节 版 次 制定或修改內容 日 期 1 全部 A0 新版制定 20XX-07-01 1.0目的 对公司有害物质管理体系运行过程及产品的监视和测量中发现的不合格或不符合和潜在的不合格或不符合进行原因分析，制定相应的纠正或预防措施，消除其产生的原因，防止不合格或不符合的发生或再发生，以实现有害物质管理体系的持续改进。 2.0 适用范围 本程序适用于公司有害物质管理体系及生产过程和产品中出现或潜在的不合格或不符合的原因分析及纠正和预防措施的制定、实施和验证。 3.0术语与定义 3.1 纠正措施：为消除现有不符合项目或其它不希望情况产生的原因，以防止再次发生所采取的措施。 3.2预防措施：为消除潜在不符合项目或其它不希望的原因以防止其发生所采取的措施。 3.3持续改进：在产品符合有害物质管理要求上，有目标，有计划开展不断优化公司质量，服务和成本的活动。 3.4持续改进项的选择不限于但包含对公司生产，技术，管理等方面的合理化建议，也包含机器设备，仪器，工具，工艺等技术方面的改进。 4.0权责 4.1总经理/管理者代表：负责公司重大纠正与预防措施的审批及持续改进项目的收集，核定与评价。 4.2职能部门：负责本部门的不符合项改善，及持续改进项目的确立与实施。 4.3品管部：负责各检验阶段的不符合项的提出，对应改善结果的追踪，验证及持续改进状况进行监督。 5.0程序内容 5.1纠正与预防措施时机。 5.1.1产品实现及内部审核过程中已开立《内部品质异常单》（模具的《品质异常处理单》）及《不符合项报告》的项目。 5.1.2经不合格品评审处置的产品/物料，不符合项目已开立的《内部品质异常单》或《8D》。 5.1.3公司外部（顾客，第三方机构）投诉或因品质问题产生的异常或不符合的项目。 5.2纠正和预防措施控制流程 不合格、不符合或潜在不合格、不符合的信息→原因分析→纠正和预防措施必要性的评审→制定纠正和预防措施→实施纠正和预防措施→记录纠正和预防措施的实施情况→验证纠正和预防措施的实施效果→⑴效果明显→评审是否对管理体系进行修改⑵效果不明显→信息输入下一循环, 重新采取纠正和预防措施，直至达到预期效果为止。 5.3纠正与预防措施实施细则： 5.3.1由不符合项发起部门/单位详细描述说明，并带出不符合项的评审结果。 5.3.2责任接受部门组织对应改善团队根据不符合项描述与评审结果，给出此段内产品/物料的处置方法，并进行具体的根本原因分析(产生原因，流出原因)必要时采用一定的QC工具进行分析论证。 5.3.3依产生原因确定影响范围，制定当下的改正措施并实施，由品管部确认实施效果。 5.3.4 针对实施效果的评价，确定后续的可预防方法，并予以规定并统一。必要按《工程变更管理程序》执行对应的措施变更，并由改善团队追溯以确认改善项目结果是否已达要求，由监督部门予以记录结果。未达要求则需重新进行检讨改善。 5.3.5 纠正与预防措施紧急情况下也可由会议讨论模式进行检讨与改善。重大纠正措施（损失巨大，影响恶劣，潜在性问题严重）需报管理者代表或总经理审批，指定人员监督。 5.4 不合格、不符合持续改进项目的来源： 本公司不合格、不符合的信息主要来源于以下方面： 5.4.1有害物质管理体系运行的监视和测量中发现的产品有害物质管理问题和隐患；生产检查中监理单位提出的整改通知单等； 5.4.2管理体系内部审核、外部审核中发现的不合格项； 5.4.3管理评审的信息及数据分析的输出； 5.4.4顾客、相关方的投诉、抱怨及满意度的测量结果； 5.4.5环保、职业健康安全主管部门的意见； 5.4.6市场信息等。 5.5 持续改进项目由管理代表进行收集汇总，依据实际难易程度与改进后效果大小与其重要性进行项目分类，分为一般改善项与重点改善项，并提报总经理批准，一般改善项由各职能部门自行组织改善团队与定订计划报部门领导核准后执行；重点改善项需由管理者代表/总经理审核并参与改善过程的不定期（定期）监督。 5.6不合格、不符合