ISO 13485:2016 莱茵新版培训教材 .pdf

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2017-2-4 培训安排 ISO 13485 :2016 I. ISO 13485:2016 标准讲解 及内审员培训 II. ISO 13485:2016 考试及试题讲解 莱茵检测认证服务(中国)有限公司 张京 1 2 制定 发展 1996年,第一版 ISO/TC210Qualitymanagementand correspondinggeneralaspectsformedical ISO13485:1996“Qualitysystems-Medicaldevices- devices Particular requirements for the application of ISO 9001”  ISO13488: 1996 “Quality systems -Medical devices - /iso/home.htm Particular requirements for the application of ISO 9002”  ISO14969 :1999 2003年7月,第二版  EN ISO13485:2003 “Medical devices

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