原创力文档- 1、本文档共2页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
PAGE / NUMPAGES
药品GSP与岗位培训试题
岗位： 企业负责人 姓名： 成绩： 日期：
考试范围：
《药品经营质量管理规范》
本公司《质量领导小组职责》、《企业负责人岗位职责》
本公司《质量管理体系内审管理制度》、《质量管理体系文件管理制度》、《不合格药品、药品销毁管理制度》、《药品经营追溯管理制度》、《质量风险管理制度》、《质量方面的教育、培训及考核管理制度》及其操作规程。
选择题（单选题，10分/题，共6题）
（ ）负责组织人员对药品流通过程中的质量风险管理
A. 企业负责人 B. 质量负责人 C.质量领导小组 D.质管部
（ ）独立履行职责，对公司内部的药品质量管理具有最终裁决权
A. 企业负责人 B. 质量负责人 C.质量领导小组 D.质管部
质量管理部负责对不合格药品进行（ )。
A. 审核 B. 处理 C. 销毁 D. 与供应商退款
不合格品定义为与法定质量标准及有关规定不符的药品，不包括以下选项（ ）
检测结果不符 B. 性状不符合 C. 包装、标签及说明书不符合 D. 近效期药品
对于质量事故处理，由（ ）负责调查和处理意见的基础上，（ ）对质量事故的处理作出最终意见。
企业负责人 B. 质量负责人 C. 质量管理部 D. 质管员
由（ ）负责组织对第三方医药物流进行以下内容的现场评审。
企业负责人 B. 质量负责人 C. 质量管理部 D. 质管员
填空题（10分/题，共4题）
本岗位任职资格：应具有__________以上学历或中级以上专业技术职称，应当经过基本的_______________培训，熟悉有关药品管理的法律法规及《_____________________》。
企业负责人对公司的药品质量负__________责任，全面负责公司的__________工作，审批__________和分管副总经理相关部门及部门经理职责。
企业负责人保证质量管理部和质量人员__________，确保公司实现__________并按《药品经营质量管理规范》及附录要求经营药品。
关于质量管理体系文件审批，由_________负责文件起草/修订，由_________负责文件审核，由_________企业负责人负责批准/签发。
参考答案：
选择题：1. C 2.B 3.A 4.D 5.CB 6.C
填空题
大学专科、药学专业知识、药品经营质量管理规范
主要、日常管理、质量负责人
有效履行职责、质量目标
质管部、质量负责人、企业负责人
文档评论（0）