定制式活动义齿产品技术要求模板.pdf

医疗器械产品技术要求编号： 定制式活动义齿 1.产品型号/规格及划分说明 1、产品型号/规格及其划分说明 1.1弯制支架可摘局部义齿 1.2铸造支架 （钴铬合金、纯钛）可摘局部义齿 1.3树脂基托总义齿 结构组成：由人工牙、基托、固位体及连接体四部分组成。 1.3 适用范围 适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 1.4 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用) -20℃以下密封贮存，有效期为12个月。 2. 性能指标 2.1 活动义齿应按医疗机构提供的工作模型及设