定制式活动义齿产品技术要求参考模板.pdf

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2022-04-20 发布于浙江
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医疗器械产品技术要求编号：定制式活动义齿 1.产品型号/规格及划分说明 1.1按功能命名可摘局部义齿、总义齿。 1.2按材料结构命名弯制支架（钴铬合金、纯钛及钛合金）可摘局部义齿、铸造支架（钴铬合金、纯钛及钛合金）可摘局部义齿、隐形义齿（弹性树脂基托）、树脂基托总义齿、铸造基托（钴铬合金、纯钛及钛合金）总义齿、PEEK支架可摘局部义齿、弯制卡环胶连可摘局部义齿。 1.3 适用范围用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 1.4 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用) 2℃～8℃避光保存，有效期