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2022-04-20 发布于浙江
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肌电LED生物反馈仪产品技术要求参考模板.docx

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PAGE PAGE 1 / 2 医疗器械产品技术要求编号：肌电LED生物反馈仪产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号：WC-921 WC1.2产品型号划分说明 WC 公司代号公司代号 1.3产品组成 ??? 产品由主机和患者导联线组成。 1.4基本参数 ?? 1) 输入端噪声 ≤ 1 uV； ? ?2) 输入回路电流 ≤ 0.1 uA； ???3）功耗 ≤ 0.2 W； ?? 4）电极片的要求: 本产品使用xx医疗器械有限公司生产的经立通专用粘贴电极，规格为：４５ｍｍ×７５ｍｍ。该产品的注册证书应该在有效期内。 1.3 适用范围本仪器通过LED灯的形式，显示人体肌电水平，用于改