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医疗药品管理生化药物生产项 目报告书范本 1 / 48 医疗药品管理生化药物生产项 目报告书范本 1.资料查找 1.1 核酸相关知识 1.1.1 核酸简介 由许多核苷酸聚合成的生物大分子化合物 为生命的最基本物质之一。核酸 广泛存在于所有动物、植物细胞、微生物内、生物体内核酸常与蛋白质结合形成 核蛋白。不同的核酸，其化学组成、核苷酸排列顺序等不同。在一定理化因素作 用下，核酸双螺旋等空间结构中碱基之间的氢键断裂 变成单链的现象称为变性。 引起核酸变性的常见理化因素有加热、酸、碱、尿素和甲酰胺等。变性 DNA 在适 当条件下，可使两条分开的单链重新形成双螺旋 DNA 的过程称为复性 1.1.2 种 核酸同蛋白质一样，也是生物大分子。核酸的相对分子质量很大，一般是几 十万至几百万。核酸水解后得到许多核苷酸 实验证明，核苷酸是组成核酸的基 本单位，机组成核酸分子的单体。一个核苷酸分子是由一分子含氮的碱基（称碱 基）、一分子五碳糖（即五碳糖）和一分子磷酸组成的。根据五碳糖的不同可以 将核苷酸分为脱氧核糖核苷酸（DNA）和核糖核苷酸（RNA）。 DNA 存在多级结构  DNA 的一级结构即由核苷酸聚合而成的生物大分子。  DNA 二级结构即双螺旋结构（doublehelixstructure）。 2 / 48 医疗药品管理生化药物生产项 目报告书范本  DNA 三级结构是指 DNA 链进一步扭曲盘旋形成超螺旋结构。  DNA 的四级结构——DNA 与蛋白质形成复合物 1.1.3 作用 核酸在蛋白质的复制和合成中起着储存和传递遗传信息的作用。核酸不仅是 基本的遗传物质，而且在蛋白质的生物合成上也占重要位置，因而在生长、遗传、 变异等一系列重大生命现象中起决定性的作用。 DNA 是储存、复制和传递遗传信息的主要物质基础 RNA 在蛋白质合成过程 中起着重要作用，其中转运核糖核酸 简称 tRNA，起着携带和转移活化氨基酸的 作用；信使核糖核酸 简称 mRNA，是合成蛋白质的模板；核糖体的核糖核酸 简 称 rRNA，是细胞合成蛋白质的主要场所。 A.积极作用 核酸在实践应用方面有极重要的作用 现已发现近 2000 种遗传性疾病都和 DNA 结构有关。如人类镰刀形红血细胞贫血症是由于患者的血红蛋白分子中一个 氨基酸的遗传密码发生了改变，白化病患者则是 DNA 分子上缺乏产生促黑色素生 成的酪氨酸酶的基因所致。肿瘤的发生、病毒的感染、射线对机体的作用等都与 核酸有关。70 年代以来兴起的遗传工程，使人们可用人工方法改组 DNA，从而有 可能创造出新型的生物品种。如应用遗传工程方法已能使大肠杆菌产生胰岛素、 干扰素等珍贵的生化药物。 核酸氧化分解后变成了磷酸和碱基的嘌呤和嘧啶，目前还没有发现嘧啶有何 害处，但嘌呤是导致人 尿酸增高和痛风的主要原因。 B.消极作用 核酸氧化分解生成嘌呤嘌呤在肝脏进一步氧化成为 （2 6 8--三氧 3 / 48 医疗药品管理生化药物生产项 目报告书范本 嘌呤）又称为尿酸，尿酸盐沉积到关节腔等组织引起痛风发作。 因此，核酸不是越多越好，同时 这也说明了为什么中老年易患痛风，因为 年纪来了，大量的细胞死亡，而细胞内有大量的核酸，生成嘌呤，再生成尿酸 从而导致痛风发作。防治好痛风就是要防止核酸被氧化。 1.1.4 核酸的组成 核酸同蛋白质一样，也是生物大分子。核酸的相对分子质量很大，一般是几 十万至几百万。核酸由 C、H、O、N、P 5 种元素组成。核苷酸是组成核酸的基 本单位，是组成核酸分子的单体，核酸是核苷酸通过 3’ 5’－磷酸二酯键连接 的。单个核苷酸是由含氮有机碱（称碱基）、戊糖（即五碳糖）和磷酸三部分构 成的。 碱基：构成核苷酸的碱基分为嘌呤和嘧啶二 。嘌呤主要指腺嘌呤（A）和 鸟嘌呤（G） DNA 和 RNA 中均含有这二种碱基。嘧啶主要指胞嘧啶