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医疗质量及标准医疗器械设计与开发过程中常用的标准.pdf

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医疗质量及标准医疗器械设计与开发过程中常用的标准 医疗器械设计与开发过程中常用的标准 标准号 标准名称 分类标志 标准修改、 延期执行等信息 DB31/T138.1~138.10-94 临 床 学 用 测 定 试 剂 盒 40   GB191-2000 eqv ISO 780 :1997 包装储 运图示标 志 J   GB1588-2001 玻璃体温计 20   GB/T1964~1967-1996 GB/T1969~1970- 多孔陶瓷性 1996 能试验方法 J   GB/T2828.1-2003/ISO2859-1 :1900代替 GB/T2828- 1987 计数抽样检验程序 第 1 部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批 检验抽样计划 J GB/T2829-2002代替 GB/T2829-1987 周期检验计数抽样 程序及表(适用于对过程稳定性的检验) J   GB3053-93 血压计和血压表 20   GB4027.1-83 压 力 蒸 汽 消 毒 器 技 术 条 件 手 提 式 57   GB4234-94 外科植入物用不锈钢 46 2003 版实施日期调整为 2005年 11月 1 日[2005]521号 GB4793.1-1995IEC1010- 测量、控制和试验室用 1 :1990 电气设备的安全要求 第 1 部分:通用要求 J   GB4931~4932- 氦 和 二氧 碳激 光器 系列型谱 85 1 / 54 医疗质量及标准医疗器械设计与开发过程中常用的标准 24   GB4999-85 ISO04135- 麻醉 呼吸设 备 名 词 术 语 1979   54 助 听 器 插 头 的 尺 寸 GB5368-85IEC90-1973 46   GB6657~6661- 助听器 46   86 分 析 实 验 室 用 水 规 格 和 试 验 方 法 GB6682-92   J GB7247-1995IEC825- 激光产品的辐射安全、设备分 1984 类、要求和用户指南 24   GB7263-87 助 听器 交 货 时 质 量 检 验 的

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