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内容;一,防治性争论在临床实践中的重要性;1.是医生选择治疗药物(方案)的依据
不是依据利益,广告,媒体等的宣扬
也不是动物试验,规律推理;;4;5;2.现行临床接受的治疗药物(方法)是否均有效?无害?需要进一步评判;
美国曾对2000种药物疗效调查,5%的确有效,15%有一般疗效,80%基本无效;
我国每年各级医院住院病人有19.2万人死于药物不良反应,目前因药物反应住院250万,20万人死于吃错药;;7;3.新药(方法)应用于临床前需经过严格的临床试验;4.防治问题及防治性争论是临床中最活跃部分,提高治疗性争论的科研设计水平有助于提高临床治疗水平;
药物治疗:包括多种药物联合的治疗方案;
介入治疗:放射,超声,内镜等;
外科手术:
康复措施:
多种治疗联合的治疗方案:如肿瘤放化疗等;
特定形式的治疗单元的评判:冠心病监护病房的作用,特殊护理措施等;二,临床防治争论常用设计方案;2022/5/4;2022/5/4;(一)随机对比试验;随机对比试验(Randomized Controlled Trial, RCT) 设计模式:;RCT设计要点;2022/5/4;RCT设计要点;RCT设计要点;2022/5/4;RCT设计要点;2022/5/4;2022/5/4;样本量运算:; 计量资料样本量运算: ;2022/5/4;2022/5/4;RCT设计要点;RCT设计要点;RCT设计要点;2022/5/4;RCT设计要点;RCT设计要点;2022/5/4;单盲
(single blind);双盲
(double blind);三盲
(triple blind);开放试验
(open trial);RCT设计要点;RCT设计要点;;《冠状动脉旁路手术的随机试验》;(二)半随机对比试验( Q-RCT );(三)非随机对比试验( Non-RCT );(四)自身前后对比试验;自身前后对比试验的特点;(五)交叉试验;交叉试验;三,临床防治争论证据的评判;临床防治争论评判的内容;1.证据的真实性评判 ;1.证据的真实性评判 ;1.证据的真实性评判 ;1.证据的真实性评判 ;干预措施的成效评判
效应指标(临床结局):
有效率,存活率,病死率,致残率等;
判定结果的临床意义;
使用RR,RRR,ARR,NNT等指标;
效应值的精确性如何?可信区间的大小?
样本量越大,可信区间越窄,争论结果越精确,观看得到的疗效值接近真正的疗效;;(1)相对危急度(relative risk, RR)
RR1 治疗组的措施能降低不良大事发生
RR1 治疗组的措施将增加不良大事发生;(2)相对危急度削减(relative risk reduction, RRR);(3)确定危急度削减(absolute risk reduction, ARR);(4) NNT(number needed to treat):为防止1次不良大事发生需治疗的患者数;NNT越小越好;(1)结果能用于治疗我的病人吗?
对治疗对象的特点是否作了认真的描述?
我的病人是否完全符合该临床试验的入选标准?
查找有没有该争论结果不能应用于某病人的理由;
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