2022年微生物知识员工培训.pptxVIP

微生物学问讲座;一， 微生物 1.1 微生物基础学问 1.2 微生物的养分和培育基 1.3 微生物的代谢;二 ，GMP相关微生物学问 2.1 什么是GMP 2.2 GMP对无菌操作方面的要求 三，ICHQ7A相关微生物学问 3.1 什么是ICHQ7A 3.2 ICHQ7A对无菌操作方面的要求; 一， 微生物基础学问;微生物的分类 ;原核生物;放线菌;微生物的染色;1.2微生物的养分和培育基;1.2.1微生物细胞的化学组成;几种微生物的元素组成（干重 %）;1.2.2 微生物的六大养分要素;（一），碳源（Carbon source ）;***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第14页***;微生物在元素水平上的最适碳源是：C·H·O型； 糖类＞有机酸类＞醇类＞脂类 单糖＞双糖＞多糖 己糖＞戊糖 葡萄糖，果糖＞甘露糖，半乳糖； 纯多糖＞杂多糖； 淀粉＞纤维素；;微生物工业发酵中用做碳源的原料;淀粉酶;仍原糖和非仍原糖;葡萄糖效应;速效碳源与迟效碳源;（二）氮源（Nitrogen source ）;***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第22页***;培育基中氮源的利用;;生理酸性盐和生理碱性盐;铵阻遏;豆粉的制作及分类;（三）无机盐（inorganic salt）;***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第29页***;***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第30页***;磷;培育基中溶磷的运算与实际测量：;磷酸盐调剂;生长因子;***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第35页***;***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第36页***;水;1.2.3 培育基（medium）;培育基的选择; 养分和谐;碳氮比（C/N）;培育基分类;影响种子质量的因素;如土霉素生产菌种龟裂链霉菌的孢子，在北方干燥地区孢子斜面长的快，在含少量水分的试管斜面培育基中下部孢子长的好，而上部孢子稀有；气温高，湿度大的地区，斜面孢子长的慢，试管下部冷凝水多而不利??孢子形成； 据资料记载，土霉素一般相对湿度40~45％时孢子数量最多，孢子颜色均匀，质量较好；;培育基的pH值;微生物的生命活动对环境pH值的影响;;小学问-轻钙与重钙;1.3 微生物的代谢; 代谢概论 新陈代谢(metabolism)：简称代谢,是细胞内发生的各种化学反应的总称； 分解代谢 合成代谢;分解代谢（catabolism） ◆分解代谢：指细胞将大分子物质降解成简洁的小分子物质并产生能量的过程； 1)多糖 单糖 丙酮酸/乙酰辅酶A CO2，H20，能量（三羧酸循环） 2)蛋白质 氨基酸 3)脂类 甘油，脂肪酸;合成代谢（anabolism） ◆合成代谢：指细胞利用小分子物质合成复 杂大分子并消耗能量的过程； ◆合成代谢所利用的小分子物质来源于分解代谢过程中产生的中间产物或环境中的小分子养分物质；;生物氧化及产能;;;初级代谢与初级代谢产物;次级代谢与次级代谢产物;***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第58页***;土霉素的生物合成;阿维菌素的生物合成;新霉素的生物合成;二，GMP相关微生物学问;2，原料药质量存在微生物污染风险时，容器敞口的操作应在生物安全柜中或者类似的掌握环境中进行； 3，操作人员应穿相宜的无菌工作服，并实行相应措施处理培育物； 4，关键操作参数（如温度，pH，搅拌速度，通气量，压力）应予监控，确保与生产工艺规程一样； 5，对菌体生长，活性，繁殖速率（必要时）也应予监控；;6，非关键参数可不予监控； 7，发酵设备使用后应清洗，消毒或灭菌； 8，发酵用培育基必要时应在使用前灭菌； 9，发酵生产中应建立染菌处理程序，并储存污染的处理记录；应有合适的程序来检测染菌，并打算纠偏措施；处理程序应包括确定污染对产品质量的影响，去除设备和系统中的污染并复原到正常状态的方法；应依据需要，对发酵过程检出的外来微生物进行，并对影响产品质量的后果