我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策.docxVIP

PAGE 1 - 我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策 我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策 2064〔2021〕09-0181-02 众所周知，凡事都有两面性，药品也不例外。我们生活中用到药品，其在发挥着治疗作用的同时也存在着一些不良的反应，假如有人在用药过程中一旦出现不良反应，将会在不同程度上危害到病人的生命健康，尤其是一些突发性的严峻药品不良反应，其危害更大，这就会造成人们的心理恐慌。凡是药就有三分毒，药品的不良反应是不行幸免的，所以这就需要相关监管部门加强对药品不良反应的监测力度，防患于未然，尽量削减其造成的不良后果，从而确保人们可以安全放心的用药。 1药品不良反应监测工作中存在的问题 1.1监督工作体系建设存在缺乏 任何工作的开展都需要有一个特地的治理体系来确保工作的顺利进行，但是在药品不良反应监测过程中，监督体系的建设工作还存在缺乏之处，这就致使药品不良反应监测工作的流程不够明确，在实际工作中出现的一些问题也不能准时的得到解决，从而使得监测工作的开展效率不理想。 1.2监测的机构不完善 就目前而言，在我国国家级和省级的药品监测机构还是比较完善的，但是市级的不良反应监测机构还需要继续优化，在市级监测机构中没有相关的特地监测人员，一般的地市级的监测机构都是挂靠在省级监测机构上面，这就致使很大一部分的药品不良反应监测机构的运营经费缺乏，监测的设备也不先进，没有专业的监测人员，现有的监测人员的工作主动性也不高，综合这样的状况，就导致药品不良反应监测工作开展的不够顺利。同时，县级以下的区域由于其医疗水平较低，还是药品不良反应的高发区，但是其药品监测机构的工作却是流于形式，这就严峻影响了药品监测工作的效率。所以肯定要不断完善这些地区的监测机构。 1.3社会公众对药品资源不良反应监测认识存在缺乏 目前社会上许多领域在开展药品价值的过程中都缺乏对药物资源不良反应的关注，这就导致了在药品的开发过程中，不能有效结合药品的不良反应而生产出更具价值的药品。这样一来，社会公众在推动药品不良反应工作中，由于他们缺乏这方面的充分认识，所以就很难根据规定要求对药品资源的质量进行有效的操纵，在肯定程度上影响了药品不良反应监测工作水平的提高。 1.4监测报告的质量层次不齐 由于我们国家对于药品不良反应监测报告的具体规范要求没有一个明确的標准，这就致使一些监测机构上报的药品不良反应监测报告的内容不全面，格式也不够规整，使得在查看的时候不能明确找到关键点，影响工作效率。另外，由于报告内容的不细致，这也就影响了药品不良反应监测报告数据的精确性。 1.5政府的投入较少 由于我国对于药品不良反应监测的重视度不够，因此投入的人力和资金缺乏，这就使得这项工作的开展进程较慢，甚至在一些偏僻的的地区这项工作由于缺乏资金无法开展。因此，要想保证药品不良反应监测工作能够顺利全面的开展起来，政府今后要加大对这方面的资金投入。 1.6药品不良反应监测宣扬力不够 在具体的药品不良反应监测工作中，由于工作的宣扬力度不够进而使得与之相关的培训工作也无法有效进行，其内容和实际的状况有所差距。这样一来，人们对药品不良反应的认识程度就不充分，一些用药的安全学问不懂，进而在用药过程中简单出现不良反应。 1.7药品不良反应报告主体缺乏上报意识 我们都知道，制药企业是药品的研发和生产商，他们对药品的不良反应有直接的监督职责，然而在实际中，大部分的制药企业基于经济利益，可怕上报药品不良反应会影响企业的声誉，所以他们在发觉药品不良反应后也选择隐瞒或者谎报，这就在肯定程度上造成了药品不良反应监测工作的难以顺利进行。 2加强对药品不良反应监测工作的有效策略 2.1提升监督业务体系建设水平及相关法律体系的建设 监测人员在实际的药品不良反应监测中要严格把握药品的质量，加强对药品质量监督体系的建设和维护，以便在该体系的指导下，顺利开展药品不良反应监测工作。另外，我国目前对于药品不良反应监测的相关法律法规较少，现有的法律也缺乏一些细则，所以相关部门要结合目前药品市场的实际状况制定与之相关的法律法规，用法律来对药品监测进行有力的操纵和约束，还要对现有的《药品不良反应报告和监测治理方法》进行细化，形成一套完善的法律规范，这样有利于监测人员在今后的工作中有法可依。除此之外，相关部门也要加强对药品不良反应监测机构的建设，为其配备相关的工作人员，提高药品监测的效率。 2.2提升药品资源质量检测机构设置科学性 对于药品不良反应相关监测机构的设置，肯定要结合实际监测工作范围的特点，对于不同区域的药品质量要仔细讨论，并结合明确的药品资源治理操纵要求，对药品质量检测业务执行过程中的互联网体系应用模式予以分析，以便为药品资源的质量操纵模式建设提供有利条件。要结合更多的药品资源质量操纵标准，对药品质量操纵的