药品不良反应课件.pptVIP

　药物不良反应Adverse drug reaction;第一节 概述 (introduction);“海豹肢畸形”婴儿;一、基本概念;2.药物不良事件(adverse drug event, ADE) 药物治疗期间所发生的任何不利的医疗事件，该事件并非一定与该药有因果关系。; 3.非预期不良反应(unanticipated adverse reaction) 为药物的一种不良反应，其性质和严重程度与药品说明书或上市批文不一致，或根据药物的特性无法预料的不良反应。;二、不良反应的分类;A）据不良反应与药物剂量有无关系分类;A型不良反应（量变型异常）;B型不良反应（质变型异常）;Table1 Characteristic of ADR of two types;B)据不良反应的性质分类;1.副反应（side reaction） 药物在治疗剂量时与治疗目的无关的药理学作用所引起的反应。 2.毒性反应（toxic reaction） 药物剂量过大或用药时间过长对机体产生的有害作用。剂量过大引起的毒性反应称急性中毒（acute toxicity），长期应用引起的毒性反应称慢性中毒（chronic toxicity）。 ;3.后遗效应（residual effect） 停药后仍残留在体内的低于最低有效治疗浓度的药物所引起的药物效应。 4.特异质反应（idiosyncratic reaction）/特异反应性（idiosyncrasy） 药物引起的一类遗传学性异常反应，发生在有遗传性药物代谢或反应变异的个体。 ;5.变态反应（allergic reaction）/过敏反应（hypersensitive reaction） 机体因事先致敏而对某药或结构与之相似的药物发生的一种不良反应。 6.停药反应/撤药反应（withdrawl reaction） 指突然停药后原有疾病加剧。 ;7.特殊毒性(special toxicity) 致畸作用（teratogenesis）、致癌作用（carcinogenesis）和致突变作用（mutagenesis）是药物引起的三种特殊毒性，均为药物和遗传物质或遗传物质在细胞的表达所发生的相互作用的结果。;C)WHO关于不良反应的分类;第二节 药物不良反应的原因 （Reasons）;一、发生A型药物不良反应的有关因素;药动学因素－－吸收（absorption）; 胍乙啶的剂量范围是10 mg~100 mg/d，但吸收率可从3%～27%不等，较高的剂量给予吸收率较高的患者即可造成A型不良反应。 ;药动学因素－－分布（distribution） ;药动学因素－－代谢（metabolism）; 2）酶诱导作用：有些药物能诱导肝药酶的氧化作用，使机体对另一些药物的代谢加速。 3） 酶抑制作用：有些药物能抑制肝药酶的氧化作用，使机体对另一些药物的代谢延缓。 ; 4）乙酰化是磺胺类、异烟肼、普鲁卡因胺和肼苯哒嗪等许多药物的主要代谢途径。乙酰化有快代谢型(extensive metabolism,EM)和慢代谢型(poor metabolism,PM)两种，主要由遗传因子控制。;药动学因素－－排泄（excretion）; 经同一机制分泌的药物可竞争转运载体而发生竞争性抑制 probenecid与对氨水杨酸合用 ;药效学因素;患者个体差异;药物因素;表2 合用药物数与不良反应发生率;药理作用 长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血，以致皮肤、粘膜出现瘀点，瘀斑，出现类肾腺上皮质功能亢进症 ;二、发生B型药物不良反应的有关因素;药物异常性;病人异常性;第三节 药物不良反应的识别 （Identification） ;一、识别要点;4.去激发(dechallenge)反应 撤药的过程即为去激发。减量则可看作是一种部分去激发。 去激发后反应强度减轻，有利于因果关系的判断。 ;5.再激发（rechallenge）反应 再次给患者用药，以观察可疑的药物不良反应是否再现，从而验证药物与药物不良反应间是否存在因果关系。 ;6.病人用药史 病人在以前是否在用同一药物或相似药物之后有相同的反应 7.应用安慰剂 在应用安慰剂后，反应是否仍然发生 ;二、不良反应的可能度;表3 药物不良反应因果