工业药剂学试卷-2答案要点.pdf

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中国药科大学 工业药剂学 期末试卷 xx 学年第一学期 专业 班级 学号 题号 一 二 三 四 五 六 七 总分 得分 核分人: 得分 评卷人 一、名词解释 (每小题4 分,共20 分) 1、Pharmaceutics and Pharmacopoeia 药剂学:研究 制剂的基本理论、处方设计、 工艺、质量控制、合理使用 等内容的综合性应用技术科学。 药典:一个 记载药品标准、规格的发电,一般有 药典委员会组织编撰、 ,并由 颁布、执行,具有法律约束力。 2、TTS and TDS 经皮传递系统:经皮给药的新制剂,常用的剂型为贴剂。该制剂经皮肤敷贴方 式给药, 透过皮肤由毛细 吸收进入全身血液循环而达到有效血药浓度,并 在各组织或病变部位起治疗或预防疾病作用。 靶向制剂:载体将 通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集 于靶 组织、靶 或细胞内结构的给药系统。 3、Stokes' Law and Noyes-Whitney Equation 2 Stokes'定律:V=2r (ρ- ρ)g/9 η,V 为沉降速度,r 为微粒半径,ρ, ρ 1 2 1 2 分别为微粒和介质的密度,g 为重力 度,η为分散介质的黏度。 Noyes-whitney 方程:dC/dt=KS(Cs-C),其中K 为溶出速率常数,S 为溶出表面 积,Cs 的饱和浓度,C 溶液主体中的 浓度。 2 2 ( − ) 1 2 9 4、Krafft point and Cloud point Krafft 点:对于离子型表面活性剂,随温度升高至某一温度,其溶解度急剧升 高,该温度为Krafft 点。 昙点:对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂,温度升高至某一温度时表面活性剂溶 解度急剧下降和析出,溶液出现混浊,该温度为昙点。 5、Isoosmotic solution and Isotonic solution 等渗溶液:指与血浆渗透压相等的溶液,属物理化学概念。 等张溶液:渗透压与红细胞膜张力相等的溶液,属生物学概念。 得分 评卷人 二、填空题 (每空0.5 分,共20 分) 1、稳定性试验中, 试验的目的是__通过 的化学或物理变化, 的我稳定性,为新药申报临床研究与申报生产提供必要的资料。 2 、润湿剂可被吸附于微粒表面,增加其 亲水性 ,产生较好的分散效果。最常用 的润湿剂是HLB 值在 7 -9 之间的表面活性剂,如 聚山梨酯类 、 聚氧乙烯 蓖麻油类 、 poloxamer 类 等。 3、絮凝度β表示 由絮凝所引起的沉降物容积增加的倍数 ,β值愈大,絮凝效 果愈 好 。 4 、水溶性 混合物的CRH 约等于 各成分CRH 的乘积 ,而与 各成分的量 无 关,此即 Elder 假说。使用该假说的条件是 各成分间不发生相互作用 。 5、崩解剂促进崩解的机理有 毛细管作用 、膨胀作用 、 润湿热 和 产气作 用 等。 6、注射剂是指 制成供注入体内的 灭菌或无菌溶液、__乳浊液__ 、___混悬液 __ ,及供临用前配成溶液或混悬液的 无菌粉末 。 7 、当前输

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