2020年版《药物临床试验质量管理规范》考试.docx

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2020年版《药物临床试验质量管理规范》考试 一、单选题(2分×20题) 1. 临床试验中,不可以授权给研究护士的工作内容是? A. 试验用药品的贮存管理 B. 负责输注试验用药品 C. 负责样本采集及处理 D. 根据方案入排标准纳入受试者 2. GCP中提到,保障受试者权益的重要措施是? A. 试验有充分的科学依据 B. 试验用药物的正确使用方法 C. 伦理审查和知情同意 D. 试验用药物的有效性 3.?_______为临床试验的质量承担最终法律责任 A.申办者 B.临床试验机构 C.研究者 D.申办者授权的第三方公司 4. 关于试验方案,下列哪项不是研究者的职责? A. 详细阅读和了解方案

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