【生物医药】复星医药调研纪要.docx

会议主题：复星医药交流会 会议时间：2022年5月10日Q：2021年和2022年Q1基本情况？A：公司比较显著的两个变化，第一是新品收入提升，第二是海外收入占比提升。根据2021年报披露：新品收入占制药板块的25%以上，海外收入占比已经达到30%以上。这是从2015年开始持续推进落地创新与国际化战略的结果。新品收入变化：2019，2020上市的新品，无论是CD20、HER2靶点生物药，还是PD-1，TPO，CAR-T，亦或未来的BCL2、RT002肉毒素将会成为以后2-3年的成长核心引擎。去年制药板块的增长趋势在今年一季度也有非常好的延续，收入增长是20%，利润也是相对同比例成长。国际化战略：自2016年开始推进，，目前已具有相对稳态的全球运营体系。包括：美国子公司，具备从前端孵化→研发→与CPO合作商业化通道；欧洲子公司嫁接具有潜力的创新品种进入国内；在非洲具有强而有竞争力的营销体系，拥有约800人商业化团队，覆盖非洲39个国家和地区，这也是助力我们在今年一季度拿到两个MPP；在印度拥有业绩非常优异的海外平台GlandPharma，自并购之后通过交流学习完成了战略能力建设，通过了美国和欧洲的基地申报，拥有国际化的出口能力。展望今年：虽然上海YQ爆发，但工厂维持着生产的正常运行。公司针对YQ风险的策略：第一是通过海外或者其他地方的市场分散风险；第二是通过抗疫的品种（包括自主注册的抗原）对冲风险。相信在未来YQ进一步好转以后，整个抗疫的损失是可控的，依旧会有相对不错的正向增长。Q：后续港澳台地区对复必泰的需求还有多少？除了第三种接种，是否还有第四针、第五针加强免疫的需求？A：第三针在香港已经全面推广，第四针辉瑞已经在沟通，比较有希望取得进展。此外市场需求还包括5岁以上的儿童，在港澳台地区有增量需求。例如台湾新增订单就是针对5岁以上的，香港新增订单既包括5 岁以上又包括更多的第三针接种。从市场需求本身来看，是远未满足的，但具体订单需要多少是政府或者商界的合作，我们目前无法预判。Q：复必泰在国内审批进展怎么样？有没有预期？A：关于临床二期延期：延期不是审批的核心参考指标，更多是表示我们临床依旧在有序推进，绝大多数数据已经递交完成，后面相关试验不构成核心的审批要点。但客观地讲，对奥密克戎的临床数据是相对不足的，BioNTech正在推进当前的BNT162b2对奥密克戎保护力的研究，以及针对变异株疫苗对奥密克戎保护力的研究，还处在临床阶段。此外我们跟BioNTech的合作，是针对新冠病毒所有疫苗的合作，合作框架里包括变异株的疫苗，不需要做额外协议签署。Q：如何看待国产mRNA疫苗对我们在大陆获批以后的商业化冲击？A：我们很高兴看到国产mRNA技术上探索得越来越成熟，会帮助整个监管对mRNA了解越来越全面、详实，也会侧面催生mRNA赛道的成熟，对所有企业都是好消息。至于商业化，并不会因为同一个技术路径就构成直接竞争，最后还是看临床数据或者综合的表现。至于销量的预测，还是要等获批之后再判断。Q：复必泰在国内获批慢的原因可能是疫苗在国外生产，国内监管起来比较难，未来有没有可能BioNTech 的mRNA疫苗在中国生产？A：我们跟BioNTech已经达成意向上的一致，在中国建立一个合资公司完成本土化生产，这个本土化的生产并不是指分装，而是端到端的全流程生产。一是能提高生产效率，降本生产成本，二是双方都愿意见到有一个深度战略合作契机。在金山设立的工厂已经完成了改造和部分设备投放，一旦审批进展，我们会抓紧推进尽早让大家用上本土化的mRNA疫苗。Q：有意向继续与BioNTech合作的其他疫苗，比如流感疫苗、肿瘤疫苗？A：BioNTech的流感疫苗已经有合作伙伴了，肿瘤疫苗我们会关注。我们有这个战略意图，会进一步沟通。Q：我们目前针对MPP授权的默沙东和辉瑞的口服新冠药这两个产品的产能怎么样？A：这两个产品的产能不会有问题，考虑到产能可能会有瓶颈，默克药是由桂林南药承接，辉瑞药是由重庆药业承接，通过MPP渠道开展新兴市场。希望在今年年底明年初的阶段注册，在明年有一个具体的收入利润贡献。借助自己的商业化优势，在当前市场之中拿到10%左右的市场份额。Q：目前自研的新冠药物进展？A：我们在抗体类的药物有布局，针对的人群是高暴露风险的，或者自体免疫比较差的人群。Q：关于CAR-T疗法，截止目前接收患者的情况？A：从6月上市到2月份已经有超过百例进行单采，目前患者人数不方便披露，但非常有信心基于现在的格局在未来2-3年做成10亿品种。第一是我们在商业化端不断做拓展跟尝试，无论跟商保还是惠民保合作，希望帮助患者更好地解决支付的问题。刚刚讲到的2月底100例单采里，只有5位是商保和医保改善的，其他全都是因为需求的刚性。随着支付手段的优化，我们认为渗