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医疗器械生产过程控制程序
1.0 目的
对影响产品质量的过程进行控制，低保生产中的产品质量符
合规定要求。
2.0 适用范围
本程序适用于本公司医疗器械生产过程的控制。
3.0 职责
3.1 资料管理员负责产品生产的基本资料准备，如图纸，工艺文件
BOM。
3.2 工艺部负责量产产品的工艺文件准备，工艺验证及关键工序的验
证。
3.3 生产计划部负责将生产计划信息传达给生产工程部及生产过程
的管理控制
3.4 生产工程部负责将生产信息传达给车间主任，生产车间负责产品
的生产。
3.
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