医疗器械说明书和标签管理规定培训考核试题及答案.doc

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医疗器械说明书和标签管理规定培训考核试题及答案 1、凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本规定要求附有( )。 A 说明书 B 标签 C 说明书和标签(正确答案) D 使用说明 2、医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作,随产品提供给用户,涵盖该产品安全有效的基本信息,用以指导( )使用、维护、保养的技术文件。 A 正确安装 B 调试 C 操作 D 以上都是(正确答案) 3、医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的( )。 A 文字说明 B 图形 C 符号 D 以上都是(正确答案) 4、医疗器械说明书和标签的内容应

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