药店规章制度合集.pdfVIP

药店不合格药品的管理制度 1、目的：对不合格药品实行控制性管理，杜绝购进不 合格药品和将不合格药品销售给购货顾客。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：企业在入库验收、在库养护、出库复核 和销售过程中发现的不合格药品药品的管理. 4、责任：购进部门、销售部门、仓储部门、质量管理 部门对本制度的实施负责。 5、内容： 5.1 不合格药品指药品质量（包括外观质量、包装质量 和内在质量）不符合法定质量标准和有关质量要求的药品. 5.2 对于不合格药品，不得购进和销售。 5.3 对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时， 应抽样送当地法定药品检验机构检验。 5.3.1 在药品购进验收时发现不合格药品,验收人员应 填写《药品拒收报告单》,报质量管理人员进行复核;经质 量管理人员确认为不合格药品，应通知保管人员将其存放 在红色标志的不合格药品库（区)，并通知将该批号药品撤 离柜台，不得继续销售. 5.3.3 对于售后使用过程中出现一般质量问题的药品， 由质量管理人员根据顾客意见及具体情况协商处理。 5.3.4 对于假劣药和出现严重质量事故的药品，必须立 即停止购进和销售，并向当地药品监督管理部门报告。 5.4 不合格药品的报损应按照审批权限办理审批手续， 有关记录保存三年。 5.5 一般药品的销毁经批准后应有质量管理人在场监毁; 特殊管理药品的销毁还应报当地药品监督管理部门批准， 并由当地药品监督管理部门派人监毁。销毁工作应有记录, 销毁的地点应远离水源、住宅等.特殊管理药品应在的地点 进行销毁。销毁方式可采取破碎深埋，燃烧等方式。 5.6 质量管理人员对不合格药品的处理情况应定期进行 汇总，并上报质量负责人，记录资料归档。 5.7 不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的 手续和记录。 销售： （1）药品包装内有异常响动和液体渗漏。 （2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严 重损坏等现象。 （3）包装标识模糊不清或脱落。 （4）药品已超出有效期. （5）中药材和中药饮片有吸潮、发霉等变质现象。 药店药品储存的管理制度 1、目的:为确保所储存药品数量准确、避免药品出库 发生差错，制定本制度。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围:企业药品储存的管理 4、责任:仓储部门对本制度的实施负责。 5、内容 5.1 药品储存的职责是:安全储存，收发迅速，避免事 故. 5.2 在库药品必须质量完好，数量准确，帐、货相符. 5.3 药品保管人员应根据 “药品验收记录将药品移入 相适应的库(区）。 5.4 药品应按温、湿度要求储存于相应的库（区）中， 其中常温库 0-30 度 C、阴凉库不高于 20 度 C、冷库 2—10 度 C，相对湿度 45-75％;药品与非药品、内服药与外用药、 易串味的药品与其他药品应分开存放。医疗有毒性药品、 二类精神药品应双人双锁保管专人管理，专帐记录并帐货 相符. 5.5 在库药品实行分区管理和色标管理，统标准；待验 药品库（区）、退货药品库（区)为黄色；合格药品库（区）、 发货库（区）为绿色;不合格药品库（区）为红色。 5.6 库存药品应按批号及效期远近依次或分开堆垛，并 与墙、柱、屋项、散热器保持 30CM 的距离，与地面保持 10CM 的距离。 5.7 库房应每日上午 10：00，下午 15：00 做好温湿度 记录，发现温湿度超出规定范围，应采取调控措施并予以 记录。 5.8 搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求, 规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。保持库 房、货架和在库药品的清洁卫生，做好防火、防潮、防鸟、 防霉、防虫、防鼠及防污染等工作. 5.9 药品上柜台前应做好交接,并进行质量检查，发现 以下情况时，不得上柜台。 药店不合格药品管理程序 1、目的：建立不合格药品控制性管理程序，规范不合 格药品的管理工作。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适