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化妆品 GMP 净化车间生产管理制度 1. 目的 规范生产管理，明确岗位责任制，规范员工作业， 合理科学利用资源，最终保障产品的质量安全。 2. 工作程序 2.1 人员管理 2.1.1 各生产厂需制定 “厂部组织架构图”，根据授 权提交领导审批。 2.1.2 员工的招聘：生产分厂根据组织架构及生产需 求提报 “季度人力预测 ”至人力资源部，由人力资源部 进行人员招聘，面试合格的员工，经过健康体检合格后 方可正式入职。 2.1.3 生产作业人员的安排：车间各班组根据每日生 产计划确定各生产线的作业安排，同时确认作业人员安 排，并根据需求进行人员调整，班组早会进行人员安排 和确认。当生产计划在正常工作时间内不能完成时，现 场负责人提出人员的加班申请，由厂部主管审批后方可 进行加班作业，以保证生产任务的完成。 2.1.4 员工培训：员工入职后需要进行入职培训及车 间的岗前培训，合格后方可上岗作业。生产分厂根据实 1 际需要，从体系运行、安全防护、作业指导等方面编制 年度培训计划，按计划组织实施培训，对培训效果进行 评估。 2.2 设备管理 2.2.1 设备实行专机专人负责,设备操作人员须经培 训考试及实际操作考核，合格后取得操作员证方能上岗。 2.2.2 维修人员负责设备的维修、拆装任务，特种 设备维修应持证后才能上岗，特种设备管理参照相关规 定执行。 2.2.3 设备使用环境要求：如温度、湿度、防磁场、 防震、防潮、防尘条件应符合规定要求。设备操作平台 照明符合要求，照度要求大于 200lx。 2.2.4 设备维护保养 2.2.4.1 设备实行分类管理，根据类别不同确定其合 适的维护及保养周期。 2.2.4.2 制定年度设备维修保养计划、年度设备大修 计划并按计划实施定期保养维护。 2.2.4.3 设备的日常维护、保养按照相关 SOP 文件规 定要求执行，由各设备使用部门负责。 2 2.2.5 设备维修：当设备出现故障时，由操作人员 自行进行初步检查处理，若不能解决，尽快汇报班组主 管通知维修人员进行维修。 2.2.6 设备配件申购：根据需求提报每月配件需求经 负责人审批后提交给负责设备采购的部门进行采购。 2.2.7 设备运行日常巡查：设备日常巡查由维修人 员负责。对维保的设备定期或不定期巡查，检查操作人 员的保养、润滑情况，发现问题及时解决。设备维修主 管定期或不定期对设备维护、保养情况进行核查，及时 发现情况，责任到人。 2.3 物料管理 2.3.1 生产物料领入车间后，内、外包材不得混放， 避免污染内包材。 2.3.2 领料人把物料放在的卡板上，标识清楚（含物 料批号、数量、有效期）。 2.3.3 各岗位的操作人员每天按照生产需要领取物料， 并将实际使用情况记录在 “批生产记录”中。 2.3.4 生产完毕后各岗位的操作人员把生产剩余的物 料退回物料区。当月生产结束次月不生产的物料需退回 仓库保存。 3 2.3.5 现场负责人需对各物料的定位和标识及其领取 情况进行监控，使物料严格按 “近效期原则 ”进行使用。 2.3.6 现场负责人或人员在下班前对各物料进行清点， 填写好各物料的结存数。在 “批生产记录 ”中计算物料 平衡。 2.3.7 生产过程中因供应商来料质量问题挑选出的不 符合要求的物料，应做好 “不合格 ”标识隔离存放， 并根据审批结果及时进行处理。 2.3.8 车间生产剩余物料应封存好，做好标识，并与 正在使用的物料做好隔离措施。 2.3.9 生产过程产生的废气、废水、固体废弃物等 “三废 ”需进行有效的管理，对人体有健康危害的废气 需集中处理，达标排放。废水达到排放标准后，方可排 放，并有废水检测记录。对于可回收的固体废弃物，可 集中回收，对不可回收的固体废弃物，移交至有资质的 机构统处理。 2.4 文