药店企业质量管理体系程序文件合集.pdfVIP

药店质量信息管理制度 1、目的：为确保质量信息传递顺畅，及时沟通各环节 的质量管理情况，不断提高工件质量和服务质量,制定本制 度。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：适用于本企业所有质量信息的管理。 4、责任：质量管理部门对本制度的实施负责。 5、内容： 5.1 质量管理部门为企业质量信息中心,负责质量信息 的收集、分析、处理、传递与汇总。 5.2 质量信息的内容主要包括： 5.2.1 最新颁布的药品管理法律、法规及行政规章. 5.2.2 新颁布的药品标准及其他技术性文件； 5.2.3 发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理 规定等； 5.2.4 供应商质量保证能力及所供药品的质量情况。 5.2.5 在药品的质量验收、养护、保管、出库复核以及 质量检查中发现的有关质量信息； 5.2.6 在质量投诉和质量事故中收集的质量信息。 5.3 质量信息的收集方式： 5.3.1 质量政策方面的各种信息:由质量管理部门通过 各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体及互联网 收集； 5.3.2 企业内部质量信息：由各有关部门通过各种报表、 会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等方 法收集； 5.4 质量信息的收集应准确、及时、适用，建立质量信 息台帐，做好相关记录。 5.5 企业质量管理部门应对质量信息进行评估,并根据 质量信息的重要程度,进行分类,并按类别交予不同部门进 行存档和处理。 药店销售管理制度 1、目的：为加强药品销售环节的质量管理，严禁销售 假劣药和质量不合格药品，制定本制度。 2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：适用于本企业销售药品的质量管理 4、责任：药品销售部门对本制度的实施负责。 5、内容: 5.1 凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必须经过业 务培训，考核合格,同时取得健康证明后方可上岗工作。 5.2 认真执行的价格政策,做到药品标价签,标示齐全， 填写准确、规范。 5.3 药品陈列应清洁美观,摆放做到药品与非药品分开， 处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开。药品要按 用途或剂型陈列. 5.4 营业员根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价 格核对无误后,将药品交与顾客。必要时，能为消费者提供 用药咨询和指导。 5.5 销售药品必须以药品的使用说明书为依据，正确介 绍药品的适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌 及注意事项等，指导顾客合理用药，不得虚假夸大药品的 疗效和治疗范围，误导顾客。 5.6 处方药必须由执业药师或药师依据医生开具的处方 调配、销售，不得采用开架自选的方式销售;在营业时间内， 应有执业药师或药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或 从业药师等内容的胸卡.非处方药可不凭处方出售，但如顾 客要求,执业药师或药师应负责对药品的和使用进行指导。 5.7 特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生 处方限量销售；处方收存备查. 5.8 不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销 售药品； 5.9 严格执行对处方的审核、调配、复核和保存的管理 规定，确保销售的正确性和准确性。 5.10 不得销售试字号药品和其他规定不得零售的药品。 5.11 销售药品所使用的计量器具应经计量检定合格并 在有效期限内； 5.12 销售的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确； 5.13 药品销售人员应熟悉药品知识,了解药品性能，不 得患有精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病,每年定 期进行健康检查。 5.14 拆零药品必须存放于拆零专柜，保留原包装标签 至该药品销售完，拆零销售使用的工具、包装袋应清洁、 卫生;拆零销售药品应做好记录，出售药品时应在药袋上写 明药品的通用名称、规格、服法、用量、有效期等内容. 5.15 店堂内的药品广告宣传必须符合《广告法》和 《药品广告管理办法》的规定. 5.16 对缺货药品要认真登记，及时向业务部门及配送 中心传递药品信息.