药店质量管理制度合辑.pdfVIP

药店中药饮片经营管理制度 1、目的：为加强中药饮片管理，保证中药饮片质量和 保障人们使用中药饮片有效，制定本制度。 2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：企业中药饮片的购进、储存、养护和销 售。 4、责任：购进部门、销售部门、仓储部门、质量管理 部门对本制度的实施负责。 5、内容： 5.1 中药饮片的采购： 5.1.1 应向具有合法证照的供货单位购入中药饮片。 5.1.2 所购中药饮片应有包装，包装上除应有品名、生 产企业、产地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片还 应有批准文号。 5.1.3 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部 门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》 复印件。 5.1.4 该炮制而未炮制的中药饮片不得购入. 5.2 中药饮片销售 5.2.1 中药配方营业员应思想集中，严格按处方要求核 对品名配药、售药. 5.2.2 配方使用的中药饮片，必须是经加工炮制的中药 品种。 5.2.3 配方所用医疗用毒性中药饮片按特殊管理药品管 理制度执行. 5.2.4 不合格药品的处理按不合格药品处理制度执行. 严禁不合格药品上柜销售. 5.2.5 对处方所列药品不得擅自更改，对有配伍禁忌或 超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时,经处方医师更正 或重新签字,方可调配、销售. 5.2.6 严格按配方、发药操作规程操作.坚持一审方、 二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。 5.2.7 严格执行物价政策,严禁串规、串级，按规定价 格算方计价，票据项目填写全面,字迹清晰. 5.2.8 按配方配制，称准分匀，总贴误差不大于 2％， 分贴误差不大于 5％。处方配完后应先自行核对,无误后签 字交复核员复核，严格复核无误后签字后可发给顾客. 5.2.9 应对先煎、后下、包煎、况服等特殊用法单注明， 并同顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法。 5.2.10 配方营业员不得自带配方，对鉴别不清,有疑问 的处方不配,并向顾客讲清情况。 5.2.11 每天配方前必须校对衡器，配方完毕整理营业 场所，保持柜橱内外清洁，无杂物. 5.2.12 中药饮片来料加工的场所、工具、人员符合有 关卫生条件。 5.3 中药饮片的质量管理 5.3.1 中药饮片质量检查必须贯穿在门店饮片经营全过 程中,任何与饮片流通有关的人员必须严格执行。 5.3.2 中药饮片进货时,必须验收其品名、产地、数量、 规格、质量,实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批 准文号，如发现有质量不合格现象或货单不符的不得接收 应退回供货单位. 5.3.3 中药饮片必须定期采取养护措施，每季度检查一 遍，并根据中药饮片的性质进行烘烤、翻晒等养护措施.出 现质量问题，立即采取补救措施。 5.3.4 中药饮片上柜必须执行先进先出，易变先出的原 则，不合格饮片一律不得上柜。 5.3.5 严把饮片销售质量关，过筛后装斗，装斗前应复 核，防止混装、错装,及时清理格斗，并做好记录。 药店卫生管理制度 1、目的：规范本企业的环境卫生管理工作，规创造一 个良好的经营环境，防止药品污染变质，保证所经营药品 的质量. 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：本企业环境卫生质量管理. 4、责任：办公室、销售部门、仓储部门对本制度的实 施负责。 5、内容: 5.1 营业场所的环境卫生管理: 5.1.1 营业场所应宽敞明亮、整洁卫生； 5.1.2 药品包装应无尘、清洁卫生； 5.1.3 资料样品等陈列整齐、合理; 5.1.4 禁烟标志的场所严禁吸烟。 5.1.5 拆零药品的工具、包装应清洁卫生。 5.2 仓库的环境卫生管理： 5.2.1 办公生活区应与储存作业区保持一定距离，或采 取必要的隔离措施，不能对储存作业区造成不良影响或污 染,以确保药品的质量。 5.2.2 库区地面平整，无积水和杂草，无污染源,渠道 畅通,定期进行灭