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药店药品入库的管理制度 1、目的:为把好入库药品质量关,保证购进药品数量准 确、外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品和 假劣药品进入本企业，制定本制度。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：适用于企业所购进和销后退回药品的入 库验收. 4、责任：质量管理部门对本制度的实施负责。 5、内容： 5.1 药品验收必须执行制定的药品验收操作规程，由验 收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款 以及入库凭证等，对所购进药品进行逐批验收. 5.2 药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、 标签、说明书及标识的检查. 5.3 验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检 查,并在规定时限内完成。 5.4 验收首营品种应有生产企业该批药品出厂质量检验 合格报告书。 5.5 验收进口药品，必须审核其《进口药品注册证》、 《进口药品检验报告书》和《进口药品通关单》复印件;进 口预防性生物制品、血液制品应审核其《生物制品进口批 件》复印件;进口药材应审核其《进口药材批件》复印件。 上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。 5.6 对特殊管理药品应实行双人验收至每一最小包装。 5.7 药品验收必须有验收记录。验收记录必须保存至超 过药品有效期一年,但不得少于三年. 5.8 验收人员对购进手续不清或资料不全的药品,不得 验收入库。 5.9 验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品， 应予以拒收，并及时报告质量管理部门进行复查。 5.10 验收工作结束后，验收人员应与仓库保管人员应 办理交接手续；由保管人员根据验收结论和验收人员的签 章将药品放置于相应的库区，并做好记录. 药店药品养护员岗位管理标准规范 1、目的：规范企业的养护工作,保证在库药品的质量 性特制定本制度。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围:适用于药品养护员。 4、责任：药品养护员对本标准负责。 5、工作内容： 5.1 根据公司质量管理要求和 GSP 有关规定,检查和指 导保管人员，正确分库、分类、堆垛存放药品，实行色标 管理，纠正药品存放中的违规行为。 5.2 检查在库药品的储存条件，做好库房温、温度的监 测和管理、记录。及时采取防鼠、防虫、防潮、防霉、防 火等相应的措施，保证在安全合理的条件下储存药品。 5.3 坚持预防为主的原则,根据流转情况，季节变化和 市场药品质量动态，确定重点检查养护品种及养护方案,拟 订药品养护计划。 5.4 根据养护计划，对库存药品进行循环质量检查。根 据药品的特性，采取正确的方法进行科学养护。 5.5 养护检查中发现质量有问题的药品,应挂黄牌暂停 发货，分析问题,并及时通知质量管理部复查。根据质量复 查结果和处理要求，及时采取相应措施。 5.6 每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间 储存的药品等质量信息。为药品和供应商的评审提供切实 可靠的依据。 5.7 建立健全药品养护档案.特别是以重点控制药品： 5.8 用户反应有质量问题的药品. 5.9 首营品种。 5.10 储存时间较长，接近或超过负责期的在库药品。 5.11 正确使用养护仪器设备、温湿度监控仪器、计量 仪器及器具，并负责定期检查维护等管理工作，确保养护 设施设备和监控仪器正常运行。 5.12 负责计量管理工作，保证企业所用计量器具的准 确性。 5.13 做好养护实验工作，为药品储存养护提供科学依 据。 6、主要考核指标： 6.1 在库药品按规定的要求储存（检查时发现的问题）。 6.2 在库药品质量养护结果（在库药品发生问题的次 数)。 6.3 药品养护记录和档案的规范性（规范与全面）. 6.4 设备、仪器计量器具等的管理情况（性能状况、档 案）. 7、任职资格： 7.1 药学和相关专业中专学历。 7.2 有质量管理经验，对药品养护过程中发现的问题能 及时作出正确的判断和处理。 7.3 定期接受企业组织的继续教育。