药店质量管理制度合集.pdfVIP

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药店质量管理机构负责人岗位管理标准规 范 1、目的:为规范本企业的质量管理工作,保证企业质 量管理体系的有效运行特制定本制 . 2、依据:《药品经营质量管理规范》 3、适用范围:适用于质量管理机构负责人。 4、责任:质量管理机构负责人对本标准负责。 5、工作内容: 5.1 贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和政策, 积极推行 GSP 在企业的施行。 5.2 负责制定药品质量管理制度,并指导、督促质量管 理制度的执行。 5.3 建立公司药品质量管理体系,并指导、监督其有效 运行。 5.4 定期主持质量管理工作会议,检查和分析质量形势, 实施质量体系工作的持续改进. 5.5 负责首营企业和首营品种的质量审核。 5.6 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的 调查、处理及报告。 5.7 协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育 或培训。 5.8 负责质量不合格药品的审核,提出对不合格药品的 处理意见并对处理过程实施监督。 5.9 负责对药品的验收、保管和养护工作实行指导和监 督. 6、直接责任: 6.1 对企业质量管理体系有效运行负责。 6.2 对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。 6.3 对首营品种和首营企业的审核负责。 7、考核指标: 7.1 质量管理体系运行的有效性. 7.2 质量管理体系的运行效率. 7.3 首营企业和首营品种的准确性。 7.4 各项职责完成情况. 8、任职资格: 8.1 药师或中药师以上技术职称(或中专以上学历并考 取驻店药师) 8.2 具有职业责任感,能坚持原则。 药店药品陈列的管理制度 1、目的:为确保所陈列药品质量稳定,避免药品发生 质量问题,制定本制度。 2、依据:《药品经营质量管理规范》 3、适用范围:企业药品的陈列管理 4、责任:营业部门对本制度进行负责 5、内容: 5.1 陈列药品必须是合法企业生产或经营的合格药品. 5.2 陈列药品必须是经过本企业验收合格,其质量和包 装符合规定的药品。 5.3 药品应按品名、规格、剂型或用途以及储存条件要 求分类整齐陈列,类别标签应放置准确,物价标签必须与 陈列药品一一对应,字迹清晰;药品与非药品,内服药与 外用药,易串味药与一般药,中药材、中药饮片与其他药, 处方药与非处方应分柜摆放。 5.4 特殊管理的药品应专柜加锁存放;属危险品的药品 只能在柜台或货架上陈列其原包装;处方药不得开架陈列; 5.5 拆零药品必须存放于拆零专柜,做好记录并保留原 包装标签至该药品销售完为止。 5.6 需要低温保存的药品只能存放在冰箱或冷柜中,不 得在常温下陈列,需陈列时只陈列包装. 5.7 中药饮片应一味一斗,不得错斗、串斗、混斗;装 斗前应进行质量复核,饮片斗前写出正名正字。如由于企 业面积较小,确需混斗的,只能左右斗,不得前后斗。 5.8 对陈列的药品应每月进行检查并予以记录,发现质 量问题应及时通知质量管理人员处理。 5.9 用于陈列药品的货柜、货架等应保持清洁卫生,防 止人为污染药品。 药店营业员岗位管理标准规范 1、目的:为规范企业的销售,保证销售的服务质量和 销售药品的质量特制定本标准. 2、依据:《药品经营管理规范》 3、适用范围:适用于企业的营业员。 4、责任:企业营员对标准负责。 5、工作内容: 5.1 严格遵守企业劳动纪律、规章制度,执行作业规范 及标准。 5.2 每日做好当班责任区的清洁卫生、陈列、整理、定 价、调价、养护、退库、效期跟踪等做作业。 5.3 保证仪容、仪表符合企业规定,对顾客礼貌招呼, 热情微笑服务。 5.4 做好责任区域内的销售,导购。 5.5 掌握并不断提高服务技巧,不断熟悉药品知识,为 顾客提供优质服务。 5.6 做

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