药品生产清场培训最简.pptxVIP

会计学 1 药品生产清场培训最简 清场的目的 确保清场质量 防止污染、防止混淆、防止差错 第1页/共7页 清场的原则 各生产工序在以下情况均需彻底清理作业场所 生产结束后； 更换品种前； 更换规格前； 更换批号前。 第2页/共7页 在投产前由检查员对作业场所、设备、管道、容器、操作台面进行彻底检查，经检查现场合格并具备“清场合格证”后再签发给本班“生产许可证” 清场时应遵循与清场对象相关的SOP。 第3页/共7页 清场内容 清物料：应包括原辅料、包装材料、中间产品、成品、剩余材料、散装品、印刷的标志物等。 清生产指令、生产记录等书面文字材料。 清生产中的各种状态标志等。 清洁生产现场的卫生（包括生产区域空间、生产线、地面、墙面、机器设备、清洁工具等的清洁）。 第4页/共7页 记录 清场工作结束后，签发清场合格证。 清场合格证正本附入本批生产记录，副本作为现场卫生标志，并附于下批批生产记录中。 超过清场有效期进行再次清场的，应把已超过有效期的清场合格证副本和再次清场合格证副本一并附入下批批生产记录中。 第5页/共7页 检查 下次生产前，生产操作人员应对清场合格状态进行确认，并在批生产记录内填写检查内容，必要时重新进行清场。 未领得清场合格证或清场合格状态被破坏，不得发给生产许可证进行下一批的生产。 第6页/共7页