ISO90012000内部审核员培训课程有效的内部审核.ppt

ISO 9001:2000內部審核員培訓課程～　有效的內部審核 講師：阮建榮 課程大綱 內部審核與有效性的關係 探索「審核(Audit)」的意涵 審核的定義和應用原則 ISO 9001:2000對內部審核的規範 內部審核計劃的新思路 內部審核實例講解 內部審核員的使命與挑戰 結語：有效性的審核．．． 內部審核與有效性的關係 內部審核是ISO 9001:2000體系里，自我完善機制重要的一環。 內部審核是一系列作業活動構成的過程。 內部審核過程的目的在冀求通過這一系列作業活動，評判質量管理體系的……“符合性” 及 “有效性”。參見條文8.2.2 符合性與有效性的“關鍵３問” 經驗過現場審核的人，可以從那些專業審核員的“言談舉止”間，歸納下面列出的３類詢問： １問：有沒有建立？　（制度,程序,規範） ２問：有沒有實施？　（記錄,現場,動作） ３問：有沒有效果？　（衡量,分析,改善） 有效性的定義 探索「審核(Audit)」的意涵 Audit ? Review ? Audit ? Check ? Audit = Assessment ? Audit = Diagnostic ? Audit vs. Corrective Action/Preventive Act. Audit vs. P-D-C-A Audit vs. Improvement Audit vs. Management Review Audit ? Review ? 審核 ? 評審 ？ 請問審核與評審的意思, 有什麼差別？ 請問評審(Review)這個字眼在條文里出現過幾次？出現在那些地方？ 可以從條文中使用“評審”字眼之處，辨析出“評審”與“審核”的差異嗎？ 【提示：獨立性, 公正, 客觀。】 Audit ? Check ? 審核 ? 查核(檢查) ？ 請問審核與查核的意思, 有什麼差別？ 在品管實務中, 我們最常Check些什麼？ 如果從Check的對象不同聯想, 你可以想到多少種不同的“對象”？ 【提示：產品, 過程, 制度, 體系。】 Audit = Assessment ? 審核 = 評鑑 ？ 請問審核與評鑑的意思, 有什麼差別？ 什麼時候搞評鑑？ 評鑑是早期ISO組織對“外部審核”的用語。 【提示：裁定、判決。】 Audit = Diagnostic ? 審核 = 診斷 ？ 請問審核與診斷的意思, 有什麼差別？ 請問看到“診斷”二字, 你會聯想到什麼職業？ 從該職業的特性聯想, 你覺得審核員跟這種職業的人有什麼異同點？ 【提示：望、聞、問、切, 和其它…。】 Audit vs. Corrective Action / Preventive Action. 審核 與 矯正措施(CA)／預防措施(PA) 請問審核與矯正措施／預防措施, 有何異同？ 【提示：Action是什麼意思？】 Audit vs. P-D-C-A 審核 與　P-D-C-A 的關係？ 請問審核是屬於P-D-C-A 循環里的那一種活動？ 請分析審核過程P-D-C-A里有那些活動？ 【提示：內審與管審的關係。】 Audit vs. Improvement 審核 與 改善 ？ 可參考矯正措施和預防措施的討論。 【提示：自我完善機制。】 Audit vs. Management Review 審核 與 管理評審 ？ 可參考審核與P-D-C-A的討論。 【提示：ISO 9001里的兩個“奇點”。】 審核的定義 (摘自ISO 9000:2000) 審核 為獲得審核證據並對其進行客觀評價，以確定滿足審核准則的程度所進行的系統的、獨立的並形成文件的過程 審核的定義 (摘自ISO 9000:2000) 審核 為獲得 審核證據 並對其進行客觀評價， 以確定滿足審核准則 的程度所進行的 系統的、獨立的並形成文件的 過程。 審核的相關定義 (摘自ISO 9000:2000) 審核證據 與審核准則有關的並且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。 審核准則 用作依據的一組方針、程序或要求。 審核發現 將收集到的審核證據對照審核准則進行評價的結果。 審核結論 審核組考慮了審核目標和所有審核發現後得出的最終審核結果。 審核過程示意圖 審核證據 審核發現 審核結論 審核准則 審核目標 與審核准則有關的並且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息 用作依據的一組方針、程序或要求 將收集到的審核證據對照審核准則進行評價的結果 第一、二、三方審核各種審核的目標有所不同 審核 為獲得審核證據並對其進行客觀評價，以確定滿足審核准則的程度