ISO文件编写指引--XXXX.ppt

4.2.2 《培训管理程序》演练 第二步：确定范围 本组织所有与质量活动有关的员工的培训 4.2.2 《培训管理程序》演练 第三步：列出具体的内容条目 人 员：所有人员 培训事项：A. 入职培训 B. 在职培训 计划培训 调岗培训 提升培训 其 他 注:以上培训事项分类编写 管 理 体 系 文 件 编 写 指 引 目 录 1.ISO9000质量体系文件 1.1概念 1.2质量体系文件的价值 1.3质量体系文件的作用 1.4质量体系文件的结构 1.5质量体系文件的要求 2. 文件格式的基本要求 3.编写技巧 3.1内容框架的确定 3.2流程图 3.3事项描述六要素 4.举例 4.1质量手册 4.2质量体系程序 4.3作业指导书或工作规范 5.练习 1.4体系文件的结构 管理手册 程序文件 工作文件或作业指导书 质量记录 描述质量体系总体结构和要求的 纲领性文件 规定活动或过程的目的、要求、方法的文件 规定某项具体工作的方法、要求和标准的文件 证明质量体系有效运行和作为质量体系改进分析依据的特殊文件 （一阶） （二阶） （三阶） （四阶） 文件类别区分 管理手册(一阶文件):叙述公司管理政策之文件如质量手册，环境手册; 作业程序文件（二阶文件）：与管理手册体系相关之所需程序文件； 支持文件(三阶文件):作业指导书,检验规范及标准书; 工程文件: BOM,ECN,PCB图,电路图,线材图,产品结构图,模具图等; 记录(四阶文件):所使用之各类记录,质量记录,图表等; 文件的制订、签核 文件类别 分类代码 制订 审核 批准 （质量/环境）手册 （Q/E/R）M 管理者代表 管理者代表 总经理 程序文件 （Q/E/R）P 各部门主管 管理者代表 总经理 作业指导书等 （Q/E/R）WI 相关人员 部门主管 管理者代表 记录表单 QF/EF/RF 相关人员 部门主管 管理者代表 行政管理文件 PM 部门主管 管理者代表 总经理 工程技术文件 WI/SOP 相关人员 项目工程师 技术主管 文件编号原则: 一阶文件编号系统 QM--01流水号  文件属性(Q：表示质量管理R:表示危害物质过程管理；E:表示环境管理；M:表示手册/纲领性文件。) QM 01 流水号 文件编号原则: 文件编号原则: 制工部SOP编号系统（文件属性+工序+产品类型+版本+页码+流水号） 记录表单编号原则: 部门代号 1.2质量体系文件的价值 在体系中，编制和使用文件是具有 动 态 的 高增值的 活动 1.5体系文件的发行要求 文件编制者必须向文件控制中心索取文件编号和版本号。编制者依照现有文件的格式编制文件，如现有格式不适用，可用其他格式，但文件应有文件名称、编号、版本、页码及生效日期等 文控中心收到经批准的文件需进行另存归档。所有以上文件必需经文控中心登记且建立健全《文件一览表》。拟发行的文件由文控中心在每页文件的适当位置盖“受控文件”章，按拟好《文件管制总览表》中要求的发行部门进行点击发行。 使用其他格式必需得到管理者代表批准 1.5体系文件的发行要求 体系管理文件由文控中心将各部门经审批合格的文件打印一份,按照文件的审批流程要求各部门进行手工签核(工程技术文件不在此范围)。文控中心在对其进行归档管理时，应在每页正本文件背面的适当位置盖“正本文件”章。此正本文件由文控中心保存. 文件副本用电子档发行，文控中心保存一份纸质正本文件。 1.5体系文件的修订 体系管理文件(一至三阶)需要修订或废止时,各单位提出修订及废止之意见且提交《文件修订/废止申请单》,经部门主管签核后,交原制定部门主管审核.经同意后再交管理者代表核准，由文控中心将可编制的电子文件发给文件修订申请人进行修订 ； 体系管理文件废止经管理者代表核准后,由文控中心且将原文件由服务器上作撤回另存入文件作废文件夹中.且建立健全《作废文件一览表》 1.5体系文件的修订要求 记录(四阶文件)的变更由现行单位填写《文件修订/废止申请单》，经单位主管审核，管理代表核准后交由资讯部做统一更新动作，另外，记录变更后，表格样式需经文控中心确认方可执行 为确保各单位使用之文件为最新版本,文控中心应于计算机系统中建立一份《文件一览表》，当有制、修、废时，均须更新《文件一览表》之相关内容。 文件首次发行版本为1.0,首次变更为1.1,第二次为1.2……一直编至1.9,后为