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管理部工程標準課 ISO9000質量管理體系基礎及術語 目 錄 一.質量管理體系基礎 1.質量管理體系說明 2.質量管理體系要求和產品要求的區別 3.過程方法 4.質量方針和質量目標 5.最高管理者在質量管理體系中的作用 6.有效的質量管理體系 7.質量管理體系評價 8.持續改進,增加相關方滿意程度 9.統計技術的作用 10.質量管理體系與其它管理體系的關系 11.質量管理體系與組織優秀模式之間的關系 12.ISO9000標準所關注的產品 二.質量管理基本術語(共14個) 管理部工程標準課 一.質量管理體系基礎 1.質量管理體系的目睥是鼓勵組織分析顧客要求,使組織始終能提供滿足顧客要求的產品,向組織的顧客和其他相關方提供信任,為組織提供持續改進的框架并改進組織的業績; 2.質量管理體系理論研究的內容是質量管理的系統方法; 3.質量管理體系基本原理.八項質量管理原則和ISO90001/4:2000標準的關系為清楚理解三者之間的關系,給出下圖予以說明: ISO9000質量管理體系基礎及術語 質量管理體系說明 管理部工程標準課 3.1 八項質量管理原則: a.質量管理實踐經驗的高度概括總結 b.質量管理的最基本.最適用的一般性規律 c.質量管理的基本理念 ISO9000質量管理體系基礎及術語 3.2 質量管理體系基本原則 a.應用八項質量管理原則於質量管理體系理論研 究\所得到的理論成果 b.為建立質量管理體系提出了總體原則要求 c.為ISO9001.ISO9004質量管理體系標準的製定給 出了框架 管理部工程標準課 3.3 ISO9001:ISO9004標準: a.以八項質量管理原則作為一種管理理念,在標準 的具體條款中予以充分運用 b.標準以質量管理體系基本原理作為框架,滿足了 這些原理 c.針對產品的實現過程及相應的支持過程,以要求 或指南的方式給出質量管理的系統方法,使之可 作為評價依據使用 ISO9000質量管理體系基礎及術語 管理部工程標準課 1.質量管理體系要求是指組織質量管理體系要素的要求,是組織提供批量合格產品的能力要求,ISO9001標準規定了質量管理體系要求,適用於各類產品和行業. 2.產品要求是產品的技術要求,一般包含在技術規范.產品標準.過程標準.合同協議和法規要求. 3.質量管理體系方法:就是指如何建立和實施質量管理體系的方法,是組織從識別顧客需求,并對顧客需求和組織目標進行確定和策畫,并在實施中采取相應的,對過程的有效性進行控制.測量.并不斷改進體系,最終達到增加相關方滿意程度,從而導致顧客和組織均獲得成功,建立組織能夠持續改進的體系. ISO9000質量管理體系基礎及術語 質量管理體系要求和產品要求的區別 管理部工程標準課 1.過程——使用資源將輸入轉化為輸出的活動或一組活動. 2.系統識別和管理組織內所使用的過程,特別是這些過程之間的相互作用,稱為“過程方法” 任何組織要建立和實施一個持續改進和以顧客為中心的質量管理體系應確保以下過程步驟得到有效控制,體現了過程方法. ISO9000質量管理體系基礎及術語 過 程 方 法 管理部工程標準課 ISO9000質量管理體系基礎及術語 過 程 方 法 識別和確定顧客(相關方)的需求 質量方針目標策畫 過程實施及測量 評價實際結果 顧客(相關方)滿意 過程 資源 職責 過程 資源
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