ISO9001-XXXX相关知识解析(生产型企业).ppt

建立并遵循生产过程中的规章制度 法 建立各类标准、方法、规程、制度以控制人、设备、物料、环境。 严格遵守规章制度以进行质量控制； 建立监督、检查的措施； 7.5.1获得作业指导书；7.5.2生产服务提供过程的确认；8.2.3过程监视和测量；8.2.2内部审核；《产品监视和测量控制程序》；《生产过程控制程序》；《不合格品控制程序》；《内部审核程序》；生产例会制度；工厂晨会制度；班组制度；工段日常考核细则；《岗位操作规程》等 您的岗位作业指导书建立了吗？指导性强不强？ ISO9001 具体来看 法 建立工序流程，区分关键工序和一般工序，有效确立工序质控点，对工序和控制点能标识清楚。 有正规有效的生产管理办法、质量控制办法和工艺操作文件。 主要工序都有工艺规程或作业指导书，工艺文件对人员、工装、设备、操作方法、生产环境、过程参数等提出具体的技术要求。 工艺文件重要的过程参数和特性值经过工艺评定或工艺验证；对每个质量控制点规定检查要点、检查方法和接收准则，并规定相关处理办法。 规定并执行工艺文件的编制、评定和审批程序，以保证生产现场所使用文件的正确、完整、统一性，工艺文件处于受控状态，现场能取得现行有效版本的工艺文件。 各项文件能严格执行，记录资料能及时按要求填报。 大多数重要的生产过程采用了控制图或其它的控制方法。 ISO9001 确保环境满足要求，保障质量稳定 环 根据工艺要求确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 噪音、温度、湿度、照明、天气等； 获取适宜的设备或采用相应方法控制环境； 6.4工作环境；7.5.5产品防护；《生产过程控制程序》等，如纺丝工段的温湿度、物检室的温湿度、包装工位上的照明等。 “环”的要求更多地还和ISO14001环境管理体系关联，在环境管理体系中有很多具体的要求和控制方法。 您所在岗位的环境要求是什么？ ISO9001 具体来看 环 有生产现场环境方面的管理制度。 环境因素如温度、湿度、光线等符合生产技术文件要求。 生产环境中有相关安全环保设备和措施，职工健康安全符合法律法规要求。 生产环境保持清洁、整齐、有序，无与生产无关的杂物。可借鉴6S相关要求。 材料、工装、夹具等均定置整齐存放。 相关环境记录能有效填报或取得。 ISO9001 原则（四）：过程方法 将相关的资源和活动作一个过程来管理，可以更加有效地帮助组织达到 预期的结果。 为实施本原则，组织应采取以下措施： 1.规定为达到预期目标所必要的过程 2.确定并测量过程的输入和输出 3.结合组织各部门的职能，明确过程之间的接口关系 4.确定管理过程的职责、权力和可靠性 5.明确各个过程的内部及外部客户、供方和有关利益方 6.在过程的设计和策划中，考虑过程的各个步骤、活动、流程、控制方式、培训需要、设备、操作方法、信息、材料和其他资源，以达到期望的结果 原则（五）：管理的系统方法 在一个既定的目标下，明确、理解和管理一个由相互作用的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。 为实施本原则，组织应采取以下措施： 1.明确并规范所有与既定目标有关的过程，建立一套管理系统 2.建立系统的结构，以最有效的方式达到目标 3.了解系统过程的相互关系及个性特征 4.通过测量和评估，不断改进系 5.在行动以前，明确必要的资源 原则（六）：持续改进 持续改进是组织的永恒的目标。 为实施本原则，组织应采取以下措施： 1.将持续改进组织的产品、服务过程和体系作为每一个部门的目标 2.提倡改进与效益挂钩的思想，使组织从每次改进中受益 3.根据明确的验收标准，定期评估并发现潜在的改进机会，追求卓越 4.不断地改进各个过程的有效性和效率 5.提倡以预防为主 6.教育和培训组织的每位员工，学会使用持续改进的方法和工具，例如： 7.PDCA循环：计划 — 实施 — 检查 — 改进 8.问题的解决 过程的重新策划 过程的创新 9.建立指导并跟踪改进的方法和目标 10.改进效果的确认 实 施 寻找解决办法 确定改进目标 分析评价现状 评价、选择办法 验证实施结果 持续改进的 活动程序 正式采纳 注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有的 过程。 PDCA模式可简述如下： P— 策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供 结果建立必要的目标和过程； D— 实施：实施过程； C— 检查：根据方针、目标和产品要求，对过程