利伐沙班分析和总结.docx

利伐沙班片 【性状】本品为红色薄膜衣片。 【】 一、用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，预防（VTE） （深静脉血栓DVT 和肺栓塞PE）形成。 二、预防非瓣膜性心房纤颤患者脑卒中和非中枢神经系统性栓塞，降低冠状动脉综合症复发的风险。 【用法用量】 一、口服利伐沙班 10mg，每日 1 次。 二、如伤口已止血，第一次用药应于术后 6-10 小时之间进行。3、医治疗程长短依据每一个患者发生栓塞事件的风险而定，即 由患者所同意的骨科手术类型而定。 同意髋关节大手术者，推荐一个医治疗程为服药 5 周。 同意膝关节大手术者，推荐一个医治疗程为服药 2 周。 4、发生漏服 1 次用药，患者应当即服用利伐沙班，并于第二天继续天天服药 1 次。 五、服药不受进食阻碍，患者可在进餐时服用，也可单独服用。 【禁忌】 一、对利伐沙班或片剂辅料过敏者禁用； 二、有临床明显活动性出血者禁用； 3、有凝血异样和临床相关出血风险的肝病患者禁用； 4、妊妇及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】 缺乏平安性和疗效数据，不推荐用于 18 岁以下青青年或儿童。 【老年患者用药】 对老年患者（65 岁）无需调整剂量。 【妊妇及哺乳期妇女用药】 一、妊妇：利伐沙班禁用于怀胎期妇女。尚无利伐沙班用于怀胎期妇女的充分数据，动物研究显示有。由于潜在生殖毒性、固有出血风险及利伐沙班可通过胎盘，在利伐沙班医治期间应避孕。 二、哺乳期：利伐沙班禁用于哺乳期妇女。尚无哺乳期妇女利用利伐沙班的资料，动物研究的数据显示利伐沙班能进入母乳。 【注意事项】 一、出血风险： 亚群患者的出血风险较高，医治开始后，对患者实施紧密监测，观看是不是有出血并发症征象。 按期对患者进行体魄检查，对外科伤口引流液进行紧密观看和按期测定血红蛋白。 任何不明缘故的血红蛋白或血压降低都应寻觅出血部位。二、肾损害：在重度肾损害(肌酐清除率30mL/min)患者中，利 伐沙班血药浓度可能显著升高，致出血风险升高。 肌酐清除率15mL/min 的患者禁用。 肌酐清除率为 15-29mL/min 的患者慎用。 归并利用可升高利伐沙班血药浓度的其它药物时，中度肾损害(肌酐清除率 30-49mL/min)患者慎用。 3、肝损害：在中度肝损害(ChildPughB 类)的肝硬化患者中， 利伐沙班血药浓度可能显著升高，致出血风险升高。 伴凝血异样和临床相关出血风险的肝病患者禁用。 不伴凝血异样，中度肝损害的肝硬化患者慎用。4、药物彼此作用： 吡咯-抗真菌剂(如伏立康唑)或HIV(如利托那韦)全身用药的患者禁用利伐沙班。①这些活性物质是CYP3A4 和P-gp 的强效抑制剂，可能会升高利伐沙班血药浓度，引发临床相关出血风险升高。②氟康唑被以为关于利伐沙班血药浓度的阻碍较小，能够谨慎地归并给药。 归并利用阻碍止血作用的药物(如、乙酰水杨酸、血小板聚集抑制剂或其它抗血栓药)的患者慎用。 归并利用强效CYP3A4 诱导剂(如利福平、卡马西平、苯巴比妥)的患者慎用，可能致使利伐沙班血药浓度降低。 归并利用CYP3A4 或P-gp 底物（咪达唑仑、地高辛或阿托伐他汀)的患者，不需要调整药物用量。 五、其它出血风险：伴以下出血风险的患者慎用利伐沙班：先本性或后本性出血障碍、没有操纵的严峻动脉高血压、活动期胃肠溃疡性疾病、近期胃肠溃疡、血管源性视网膜病、近期的颅内或脑内出血、脊柱内或脑内血管异样、近期同意脑、脊柱或眼科手术。 六、髋部骨折手术：髋部骨折手术用利伐沙班医治，尚未进行循证医学的研究，尚无证据推荐在这些患者利用利伐沙班。 7、脊柱/硬膜外麻醉或穿刺： 在采纳轴索麻醉(脊柱/硬膜外麻醉)或脊柱/硬膜外穿刺时， 同意抗血栓药预防血栓形成并发症的患者有发生硬膜外或脊柱血肿的风险，这可能致使长期或永久性瘫痪。 术后利用硬膜外留置导管或伴随利用阻碍止血作用的药物可能提多发生上述事件的风险。创伤或重复硬膜外或脊柱穿刺也可能提高上述风险。 应付患者实施常常性监测，观看是不是有神经功能损伤病症和体征(例如腿部麻木或无力，肠或膀胱功能障碍)。若是观看到神经功能损伤，必需当即进行诊断和医治。 关于同意抗凝医治的患者和为了预防血栓打算同意抗凝医治的患者，在实施轴索介入之前医师应衡量潜在的获益和风险。 利伐沙班末次给药 18 小时后才能掏出硬膜外导管。掏出导管 6 小时后才能服用利伐沙班。若是实施微创穿刺，利伐沙班给药需延迟 24 小时。 八、辅料信息：利伐沙班片内含有乳糖，遗传性半乳糖不耐受、Lapp 乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良问题的患者禁用。 九、对驾驶及操作机械能力的阻碍：尚无对驾车和利用机械能力的阻碍的研究。在术后有过晕厥和头晕报告，可能阻碍驾车和利用机械能力。 10、实验室参数：凝血参数(如PT、aPTT、HepTest)受到利伐沙班作用