原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
菌种/菌株保存与管理程序
1 目的
菌种/菌株是微生物学检验的参考物质，建立菌种/菌株的溯源、购置、保管、传代、使用及废弃物的处理程序，确保检验过程中所用菌种/菌株不发生变异、衰退、死亡、混淆，不危害环境安全与实验者健康，并保证检验结果的质量。
2 适用范围
适用于食品、水质和化妆品等检验菌种/菌株的管理。
3 职责
3.1 技术负责人负责菌种/菌株购置的审批；
3.2 质量负责人负责菌种/菌株使用等管理的监督检查；
3.3 后勤保障部负责菌种/菌株的购置；
3.4 微生物科室负责所用检验菌种/菌株的保管、传代、使用与处置等管理。
4 程序
4.1 实验室应保存有满足试验需要的标准菌种包括：
检测方法中规定的菌种/菌株；
应用于培养基（试剂）验收/质量控制、方法确认/证实、阳性对照、阴性对照、人员培训考核和结果质量的保证等所需的菌种/菌株。
4.2菌种/菌株的购置计划
微生物检测科室提供申请，由实验室主任审批后交后勤保障部购买。
4.3 菌种/菌株的购置
后勤保障部从可溯源或获得认可的机构购买保藏菌种/菌株。
4.4 菌种/菌株的保存
根据不同菌种/菌株保藏条件分别置-18℃冷冻/2～8℃冷藏，或室温保存，科室质量监督员负责每季末对保存情况、数量等进行检查核对。
4.5菌种/菌株的使用
1.购买的原始菌种/菌株应制备成工作菌种/菌株和储备菌种/菌株。菌种/菌株购买后接种至适宜的培养基中复苏、传代，并做确认试验，包括存活性、纯度、实验室中所需要的关键特征指标，保存记录。
2.为保持工作菌种/菌株的生物活性，应每1～2月用适宜的培养基传代，经确
认菌落形态特征后可作为工作用菌种/菌株，置2～8℃/室温保存、备用。从原始标准菌种到储备菌种和工作菌种传代培养次数不得大于5次。标准菌种应标记其名称、菌种号、接种日期和所传代数。
3.用工作用菌种/菌株制备实验用菌液，制备好的菌液，经确认后置2～8℃/室温保存、备用。
4.6菌种/菌株的记录
1.标准菌种的传代记录中应包括以下内容：
（a）从原始菌种传代到工作用菌种所传代数；
（b）接种的生长培养基及培养的温度；
（c）菌种的保存温度；
4.7确保菌种安全性的措施
应加强对致病菌种/菌株保藏、使用等管理，菌种/菌株的领用必须双人签名。为防止交叉污染，特殊要求菌种/菌株的所有操作都应在生物安全柜中进行，并采取预防措施进行自我保护。
4.8菌种的销毁
微生物试验结束后，应及时对含菌的培养基、稀释液、样品及废弃菌种/菌株等进行高温高压灭菌灭活处理，放入废弃物专用袋中处理。
5 相关/支持性文件
5.1 《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》(CNAS-CL01-A001:20××)
5.2 《食品微生物实验室菌种保藏方法》SN/T 2660
6 相关记录
6.1 《菌种传代记录》××/××-029-20××
6.2《菌种使用记录》××/××-027-20××
6.3《菌种登记表》××/××-028-20××
6.4《菌种销毁记录》××/××-015-20××
文档评论（0）