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监督管理程序
1 目的
为规范技术服务工作的监督检查,保证技术服务的质量,保证质量监督员正常有效地开展监督工作,更好地发挥质量监督员对公司各项检测、评价工作的监督作用,制定本程序。
2 范围
适用于质量监督员对公司所有人员包括在培人员工作的监督。
3 职责
3.1质量监督员负责对监测/检验过程实施监督。
3.2 质量监督员的监督、检查由质量管理部负责。
3.3质量负责人/技术负责人负责制定质量监督计划和对质量监督员的工作进行指导和监督。
4 程序
4.1 质量监督员对检测工作的监督工作量应达到检测工作量的5~10%,监督内容包括:样品状态、环境条件、检测设备状态、检测标准的确认、原始记录的真实性、检测报告的规范性。
4.2 质量监督员的监督工作应从检测工作的准备阶段开始,而不是仅仅检查结果。以下仅提几例供参考,而不是唯一选择:
4.2.1 实验室内的检测工作准备:①检测方法的选择是否正确;②试剂的配制,有些试剂很容易失效,如氯化亚锡、溴水等;③仪器状态是否正常;④玻璃容器清洗,有些检测项目如重金属的检测,对玻璃容器的清洗有很高的要求,需要特殊处理。
4.2.2 采样准备:采样器流量校准,采样单的准备,环境气象条件测定仪器的准备等。
4.2.3 现场采样过程和现场测定:采样器流量,现场空白的采集,现场记录,采样后样品的保存和运输,现场测定时的仪器状态,声级计校准,测定距离和高度,样品交接等。
4.3 质量监督员对整个检测过程过程实施监督,包括准备、采样、检测、记录、数据处理、报告等,质量监督员可根据经验实施重点监督,但每次的监督重点会有所不同。
4.4 质量监督员在监督过程中应随时记录。对发现的不会影响结果的小问题,可以随
时指出,操作人员应加以改正,而不必采用纠正措施程序,但质量监督员应记录在案。
4.5 在质量监督过程中,如发现比较重要的问题,如违反操作规程,仪器不能正常工作,样品损失等,质量监督员可以责令停止检测工作,如实记录并向部门负责人汇报。
4.6 质量监督员应在每次内审和管理评审前总结自己的质量监督工作,写出质量监督工作报告,在内部审核和管理评审中汇报。
4.7 对质量监督员的管理和监督检查
4.7.1 质量监督员由所在部门管理。
4.7.2 对质量监督员的监督、检查由质量管理部负责。
质量管理部应定期或不定期召开质量监督员会议,会议内容:①检查质量监督记录,对存在的问题提出改进要求;②质量监督员汇报自己的工作,并提出以后工作的改进建议;③质量监督员之间相互交流,并对共性问题进行讨论,形成共识,以促进以后的监督工作;④质量管理部负责人对会议作简要总结,对工作好的监督员提出表扬,对好的做法进行推广。
5 支持性文件
5.1 质量管理文件 第4.5.18节
5.2 《不符合工作处理程序》××/××-17-20××
5.3 《不符合工作的纠正、预防、改进程序》××/××-18-20××
6 相关记录
6.1《质量监督计划 》××/××-071-20××
6.2《质量监督记录表》××/××-072-20××
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