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量值溯源程序 1 目的 为确保检测结果的一致性和可比性，对检验和试验设备和标准物质的的有效溯源进行控制，特制定本程序。 2 范围 适用于检测结果的溯源性，仪器设备的检定/校准/期间核查，标准物质的期间核查。适用于公司对计量器具、仪器设备实施的检定/校准操作。 3 职责 3.1 质量管理部负责编制量值溯源图，并负责督促核准/计量检定的实施。 3.2 设备管理员负责制定仪器设备校准/计量检定计划，并负责实施。 3.3 设备管理员配合设备管理室按计划送至选定的校准/计量检定单位进行校准/计量检定。 3.4 各实验室安排符合要求并经过培训的人员通过形成文件的不间断的校准链将测量结果与适当的参考对象相关联，建立并保持测量结果的计量溯源性。 3.5 质量负责人负责对量值溯源工作的监控。 4 程序 4.1量值溯源的要求与方式 4.1.1量值溯源要求： （1）用于检验的所有设备，其量值溯源应符合国家计量法规与CNAS-CL01的要求。 （2）所有量值应通过社会公用计量标准溯源至国家计量基准。 4.1.2量值溯源方式： 具备能力的实验室提供的校准； 具备能力的标准物质生产者提供并声明计量溯源至SI的有证标准物质的标准值； SI单位的直接复现，并通过直接或间接与国家或国际标准比对来保证。 4.2 质量管理部负责制定量值溯源图，设备管理员负责编制《设备校准/计量检定计划表》，保证检测设备经过一系列的不间断的比较链能溯源到国际单位或国际公认的测量标准。 4.3 质量管理部应根据量值溯源图选择有资质的、有能力的、能够提供溯源的校准 /计量检定单位，并将校准/计量检定单位的资质证书等证明文件交资料档案室存档。 4.4 质量管理部应按下列规定确定设备校准/计量检定周期： 4.4.1 设备的计量检定周期在规程中有明确规定的，按规程执行； 4.4.2 未规定计量检定周期的，应根据设备的使用频繁性、严酷性和使用环境对所要求的测试精度的影响来确定核准周期； 4.4.3 对设备配置、玻璃器皿、钢尺等不易改变测量特性的器具，可作一次性校准/计量检定。 4.5 当进行连续的、周期较长的检测工作，有关设备不能按规定周期进行校准/计量检定时，可根据该设备近期的运行状态，由实验室负责人填写“偏离许可审 批表”报技术负责人审批，该项检测完毕后应立即对设备进行校准/计量检定，如发现偏差时，应立即通知客户，重新检测。 4.6 设备的校准/计量检定周期经技术负责人批准后实施，设备管理室每年底编制下年度《设备校准/计量检定计划表》报质量管理部，质量管理部提前一个月下达核准/计量检定计划。周期检定计划内容包括： （1）计量器具名称、型号、器号、准确度等级、测量范围； （2）原检定证书编号、有效期； （3）使用部门； （4）定点检定机构名称； （5）检定时间。 4.7 使用频率很低的设备，可以采取用前校准/计量检定的管理办法。由实验室负责人提出申请，经技术负责人批准后列为用前校准/计量检定设备。用前校准/计量检定设备应在质量管理部备案，公司市场业务部承接任务时应考虑设备进行校准/计量检定占用的时间。 4.8新购置的设备必须在到货(安装完毕)半个月内送检和完成验收确认。 4.9送外检定一般采用集中送取形式，送检前应同检定单位的联系，力争按计划完成送、取任务。 4.10 对于无法溯源到SI单位时，实验室应证明可计量溯源至适当的参考对象 （1）使用有能力的供应者提供的有证标准物质的标准值； （2）使用规定的方法或被有关各方接受并且描述清晰的参考测量程序，其测量结果满足预期用途，并通过适当比对予以保证； （3）进行机构间比对。 4.11 实验室负责人负责校准/计量检定结果的分析，必要时应在数据处理中引入修正因子。 4.12当校准/计量检定单位出具的证书为测试证书或校准证书时，实验室负责 人应书面确认该设备是否满足检测项目的要求，每次校准均会引入测量不确定度。 4.13 测量参考标准和标准物质 确认所使用的标准物质为有证标准物质并在合格证书有效期内使用，制定相关标准，对标准物质进行期间核查，具体实施按《期间核查程序》执行。 5 支持性文件 5.1 质量管理文件 第4.4章、第4.6.4节 5.2 《检验检测设备和设施管理程序》××/××-06-20×× 5.3 《应用评定测量不确定度程序》××/××-25-20×× 6 相关记录 6.1 《计量器具、仪器设备检定/校准周期表》××/××-069-20×× 6.2 《仪器设备检定/校准计划表》××/××-036-20×× 6.3 《仪器设备检定/校准记录表》××/××-037-20××